关于生产结束后多长时间内进行清洁的疑惑？

守望之云

生产结束后在规定的时间内进行清洁，这个时间需要进行验证。但是在验证中要检查哪些项目，怎么检查就不明白了，请教各位高手？是在生产结束的1、2、3天分别清洁后取样，检测微生物是否符合标准，还是其他的方法？

mulunmulun

先做着吧                     

石头968

生产结束后一般规定4小时内清洁，并验证。这个要根据生产物料特性吧。

怀谷

石头968 发表于 2013-3-9 09:54
生产结束后一般规定4小时内清洁，并验证。这个要根据生产物料特性吧。

或者不超过1天。

石头968

怀谷 发表于 2013-3-9 09:59
或者不超过1天。

看易清洁程度，中药浓缩器，浸膏要及时清洁比较好。

怀谷

石头968 发表于 2013-3-9 10:02
看易清洁程度，中药浓缩器，浸膏要及时清洁比较好。

是啊，最好如此：时间长，很难清洁干净。

1095296095

最好尽快清洁，时间长了一般不易清洁。你有时间的话，做一下生产结束1天、2天、3天按同样的清洁方法清洁后的残留和微生物的验证看看

病毒性感冒

清洁时间第一是要看清洁的物品用于什么产品的生产。第二是清洁后物品什么时间使用。原则是使用后物品应立即进行清洁，若无法立即清洁时也应对清洁间隔时间进行验证，一般不吵过4小时。对与物品的清洁有效期的验证应看清洁后物品存放环境来进行验证，一般情况下清洁灭菌后物品进入B\A级区的最后是现用先取，若需存放应不超过24小时。对于清洁后放于C级区的物品一般应存放于固定区域，存放效期一般不超过72小时。
你所提的问题涉及两个方面的验证。
1.物品使用后至清洁前最长存放时间的验证。
2.物品清洁后或清洁灭菌后最长存放时间的验证。
以上两个方面的验证都应进行微生物取样。注意取样频次。

我非我

同意楼上意见

总统特使

根据企业生产药品品种特性，风险评估并验证，确定时间，不应时间太长

魅力暴君

根据企业生产药品品种特性，风险评估并验证，确定时间，不应时间太长

，个人感觉应控制在24小时内，并进行验证

华佗

个人认为生产后到清洁的存放时间主要是考察你的清洁方法在设备生产后存放一段时间是否还适用与清洁，能否清洁干净。
比如你刚吃完饭的碗可能用水冲一下，稍微清洗下就干净了，但是放一段时间，可能这种方法就清洁不干净了，培训的时候
培训老师也是这个观点，我在做方案设计的时候是做了最长时间挑战，即生产后放置几小时用同样的方法清洁后取样检验，
证明清洁方法的有效性。