新版GSP七大亮点

jxfan · 发表于 2013-3-6 22:02:26

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1、要求提高，增强流通环节药品质量风险控制能力。

   2、推进一项管理手段、强化两个重点环节、突破三个难点问题：
   一项管理手段：计算机管理信息系统
   两个重点环节：
   药品购销渠道、仓储温湿度控制
   三个难点：票据管理、冷链管理、药品运输

   3、增加了许多新的管理内容
   ①吸收了供应链管理的观念；
   ②增加了计算机信息化管理；
   ③仓储温湿度自动监测；
   ④药品冷链管理；
   ⑤引入了质量风险管理、体系内审、设备验证等新的管理理念和方法；
   ⑥对人员、机构、设施设备、体系文件等质量管理要素各个方面，以及采购、验收、储存、养护、销售、运输、售后管理等环节都做出了新的规定。

　 4、全面提升了软硬件标准和要求。尤其在硬件方面，推行计算机信息化管理，规定计算机管理的设施、网络环境、数据库及应用软件功能要求；明确对药品仓库采用温湿度自动监测系统，对仓储环境实施持续、有效的实时监测；对储存、运输冷藏、冷冻药品要求配备特定的设施设备。

   5、提升了市场准入门槛。提高了企业负责人、质量负责人、质量管理部门负责人以及质管、验收、养护等岗位人员的资质要求。规定药品零售企业的法定代表人或企业负责人应当具备执业药师资格。

   6、与医改“十二五”规划及药品安全“十二五”规划等新政策紧密衔接。规定了药品经营企业应当制定执行药品电子监管的制度，并对基本药物目录品种和标有电子监控码的药品验收入库、出库、销售等环节的扫码和数据上传等操作提出具体要求。

   7、增设了一系列新制度
   针对药品经营行为不规范、购销渠道不清、票据管理混乱等问题，要求药品购销必须开具发票，出库运输药品必须有随货同行单（票）并在收货环节查验，验收药品应当按照药品批号查验同批号的检验报告书。物流活动要做到票、账、货相符。营销员的身份证复印件必须加盖企业公章。
   针对委托第三方运输，要求委托方应当考察承运方的运输能力和相关质量保证条件，签订明确质量责任的委托协议，并要求通过记录实现运输过程的质量追踪。
   针对冷链管理，提高了对冷藏、冷冻药品的储运设施设备的要求，特别规定了此类药品在运输、收货等环节的交接程序和温度监测、跟踪、查验等要求。

毒手药王邓智先 · 发表于 2013-3-6 22:07:01

总结的不错。

youngzhou · 发表于 2013-3-6 22:56:16

总结的真好，学习了

181982200 · 发表于 2013-3-7 00:22:57

楼主辛苦了

gzl1955 · 发表于 2013-3-7 08:00:57

谢谢分享啊

寒冰158 · 发表于 2013-3-7 08:08:21

学习了，谢谢！

GQL3709 · 发表于 2013-3-7 08:22:08

总结的全面，谢谢

毅. · 发表于 2013-3-7 08:35:40

学习了，辛苦了。

残伤 · 发表于 2013-3-7 11:19:58

学习了谢谢

yyl19851204 · 发表于 2013-3-7 11:22:47

很好，值得学习

yyl19851204 · 发表于 2013-3-7 11:23:53

很好，值得学习

yyl19851204 · 发表于 2013-3-7 11:24:49

很好，值得学习

liuqygood2005 · 发表于 2013-3-7 12:13:49

多谢分享。

追风者 · 发表于 2013-3-7 16:59:05

谢谢分享！

空白 · 发表于 2013-3-7 20:17:18

看来楼主把这个新版GSP仔细琢磨了！总结的这么好！

muzili327846 · 发表于 2013-4-12 19:50:55

很好，值得学习！！！

lujiao330 · 发表于 2013-6-24 08:20:16

总结得挺好的

一剑靖宇 · 发表于 2013-6-27 06:53:52

谢谢！总结的太好了！

一剑靖宇 · 发表于 2013-7-6 07:26:53

总结的太好了！。

兰天白云 · 发表于 2013-7-8 09:06:41

楼主用心学习了，总结的条理分明，学习了

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