关于液相色谱柱柱效

rgdhh316 · 发表于 2013-3-6 19:20:26

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求教：做杂质分析的，由于色谱条件盐分角度，色谱柱柱效下降了，峰型不尖锐且有小峰检不出来，结果总杂质1.45%，而换了一根同型号的新柱子，杂质为1.69%峰型较好，且杂质有效检出，本方法为药典方法，规定总杂质为不大于1.50%，如何评价这些结果，另外，补充一点，分析过程中的药典规定的系统适用性均符合要求。求教，该如何评价这两个结果，算不算OOS？

linxing2458 · 发表于 2013-3-6 21:13:42

柱子的适应性做了吗？就算是同品牌的柱子，每根柱子都是不一样的。还有新柱子处理过了吗？老化做没有？

linxing2458 · 发表于 2013-3-6 21:15:33

从结果来看，不好说是否要做OOS，不过做也是行的。做实验中的OOS。

freeman132 · 发表于 2013-3-6 21:22:38

这种结果，只能说风险蛮大，如果市场被严格抽检，很可能杂质超标的。建议多进行一些研究，确认一个比较安全的检测方法，确认杂质结果测出来更低

youngzhou · 发表于 2013-3-6 22:03:24

方法没验证过吧？

rgdhh316 · 发表于 2013-3-7 11:22:21

是药典方法啊

rgdhh316 · 发表于 2013-3-7 11:23:00

linxing2458 发表于 2013-3-6 21:13
柱子的适应性做了吗？就算是同品牌的柱子，每根柱子都是不一样的。还有新柱子处理过了吗？老化做没有？

请教，如何做柱子的适应性

M_QQ · 发表于 2013-3-8 22:49:30

用新柱子的时候做系统适用性了吗

rgdhh316 · 发表于 2013-3-9 16:30:44

系统适用性均合格

液相色谱柱修复 · 发表于 2024-4-8 13:22:03

第一支柱子明显没过系统适用性

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