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maomaos 2023-11-20 13:52
你好，请问您有关于灭菌产品追加和过程等效的报告可以参考吗？我这边是生产企业，没有灭菌设备，产品也是由客户处灭菌的。之前的产品族做过灭菌确认，新的附件想要追加产品族，不是很明白怎么写这个报告，想求您指教一下
醴冬阳 2023-5-12 13:59
familymember: 好的，不过我还是不太理解，方便问下您是做什么产品的么？
有源设备，之前做过消融针产品
醴冬阳 2023-5-9 17:13
familymember: 您好，看到你您发的帖子，关于无菌有源耗材的安规测试数量的。想问下这种有源耗材的安规测试项一般有哪些，我们做的是YY0778 射频消融导管，标准上只写了符合970 ...
做患者漏电流和电介质强度
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