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cloudsky 2023-11-9 16:59
传递窗只有静态,没有动态,静态就是开启传递窗的风淋,将计数器放在传递窗中进行测试。
agnes623 2023-11-9 15:27
您好,想请教一下传递窗内的悬浮粒子测试,您发的SAT文件中说是在静态条件下进行,请问何为传递窗的静态?静态需要开启传递窗的风淋?还是将尘埃粒子计数器放进传递窗内直接开始测试就可以?感谢!
小铁犇 2023-3-7 14:40
可否请教停机验证问题,您在一个帖子里说过,虽然做过停机验证,也需要做空调开机前得环境监测。这是为什么呢
蠡怡良 2021-11-4 19:12
  
cloudsky 2020-11-4 13:33
首先我要告诉你,室外压力一般我们说的就是标准大气压,这是0pa。你应该明白,房间的空调打开,门不关上,压力还是0,因为和室外通起来了。那为什么我们洁净室里面有压力呢。首先洁净室是一个密闭环境,我们在进出的时候要关门。压力从哪里来呢?答案是空调机组,如果房间内没有排风口,只有送风,你觉得会怎么样呢,就像你拿个气球去吹一样,不停的吹,这个气球里面就是正压,然后达到临界值就会爆炸。也就是说,你的排风机和送风机的比例关系让洁净室是负压还是正压。做个比方,你的房间里面送风量是800,排风量是600,你的房间就是正压 ... ...
TT的丈夫 2020-11-4 11:27
可能我的描述有问题。GMP里面所说的负压都是“相对负压”,就是洁净区内任意区域都必须对外界是正压。
不过有次在设计高致敏性药品生产区时,有专家称这个区域要负压,要低于外界,也就是“绝对负压”。专家的名头太响亮,于是水平较差的人员都失去了学习的机会。
您在这方面有实际经验,所以请您指点。谢谢
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