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- 度26841fe7
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A1073424398我的微信，可以加个微信吗？我是药企质监员，想跟您多多学习
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- 老道
- 没出实验结果的情况下，肯定不是OOS，OOS的定义决定了，你在文件里就可以规定。
系统适应性出问题，是实验室偏差，如果是偶发情况，做个登记就行，继续实验或是重新实验。这都要在文件里去规定。
按你所述，系统适用性如果总是不合格，那不是超标几次如何处理的问题，是要考虑你的方法是不是有问题？做过验证没有？是否是仪器或是色谱条件、耗材出了问题？
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- haosexiaomao
- 老道 : 系统适应性有问题，不算OOS，只需进一步查找原因即可 继续请教：请问在一次样品检测中，系统适应性RSD值一般超标几次可以不用开展OOS或者偏差调查啊？ 目前，我们遇到RSD值超标就走OOS，结果数量太多。现在计划这样规定：当在同一样品的一次检测中，当系统适应性RSD连续超标低于3次时作为异常情况在检验仪器使用记录中进行记录即可，当连续超标次数达到3次时应按照偏差调查管理程序进行详细调查。 但是，有2个问题没有解决：（1）当系统适应性RSD值超标时可以不按照偏差调查的依据是什么？（2）当系统适用性RSD超标时，是 ... ...
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- 唐晓宇
- 这是我的微信号
老道: 怎么加您微信？
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- 唐晓宇
- tangxiaoyu0656
老道: 怎么加您微信？
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- hdzy
- 你好
