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- 陈宇良
- 加我微信吧13511642948
yingjun123: 老师方便发我一份参考一下吗
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- 陈宇良
- 你有验证模版吗？我在平台上发过，但用了另一个名字，不知你有没有下载
yingjun123: 好的，谢谢老师
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- 陈宇良
- 当然可以了，标准为AAMI TIR 28-2016,国内版本是徐海英翻译的，是09版
yingjun123: 因为之前同事已经分别做了，现在想着能不能合并起来，那现在就当一个产品未做过确认，按照您说的用产品追加，组成一个EO处理组，运行1个短周期来比较2个产品IPCD ...
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- 陈宇良
- 为什么要做两次，其实是可以用产品追加的，比较新产品与原来产品的EO抗性，两个产品若不同，可以组成一个EO处理组，一般选择最具挑战性的产品制备IPCD来评估灭菌过程，所以可以一起做，但要比较两个产品的EO抗性，fractional cycle 是少不了的
yingjun123: 老师您好，请教一个问题，公司2个产品分别做了灭菌确认，灭菌参数也是一致的，灭菌再确认的时候2个产品能不能合并在一起做
