被国家命令淘汰的医疗器械有哪些？

相信科学

根据相关法律，医疗器械使用单位不得购进和使用未依法注册或者备案、无合格证明文件以及过期、失效、淘汰的医疗器械。过期失效比较好理解，如何理解淘汰的医疗器械呢？，医疗器械不良事件和再评价管理办法提到，“国家药品监督管理局根据再评价结论，可以对医疗器械品种作出淘汰的决定。被淘汰的产品，其医疗器械注册证或者产品备案由原发证部门予以注销或者取消”,但是网上查不到相关淘汰名单，各位朋友有知道被国家命令淘汰的医疗器械相关名单吗？感谢




补充内容 (2024-1-5 09:04):
哪些范围的医疗器械属于被国家明令淘汰的医疗器械，有朋友知道吗？

阿百川

国家药监局官网 医疗器械查询里面有一个境内医疗器械注册历史数据

huhuyu

查询你所使用的医疗器械注册号或备案号还在不在就行了。如果药监局查不到了，就要联系厂家询问注册号或者备案号何时注销的，因为什么原因注销的。

zxj8090

目前没有吧？倒是可能过几年，水银体温计和汞柱血压计被命令淘汰。

xulanlan512002

我知道的有冷敷凝胶、液体敷料、喷剂敷料

永恩

谢谢分享      

相信科学

阿百川 发表于 2024-1-4 10:59
国家药监局官网 医疗器械查询里面有一个境内医疗器械注册历史数据

历史数据只能代表曾经注册过，后来没有延续注册了，但是不代表这个就是国家强制淘汰的产品吧

相信科学

xulanlan512002 发表于 2024-1-4 13:45
我知道的有冷敷凝胶、液体敷料、喷剂敷料

某些冷敷贴不再作为医疗器械管理，意思是不准生产使用了，还是管理变松了，还是可以用反正管的不严了？

相信科学

感谢各位朋友回复

shaoning79

相信科学 发表于 2024-1-4 14:53
某些冷敷贴不再作为医疗器械管理，意思是不准生产使用了，还是管理变松了，还是可以用反正管的不严了？

可以生产，就是没械字号的证，没械字号的证医院就不会买。

倚窗凝望

zxj8090 发表于 2024-1-4 12:21
目前没有吧？倒是可能过几年，水银体温计和汞柱血压计被命令淘汰。

用了这么多年了，是因为水银有毒吗？

Jolinluj

借楼主的问题，问一下为什么会被淘汰，淘汰的理由是什么？

Damon55

Jolinluj 发表于 2024-1-4 16:50
借楼主的问题，问一下为什么会被淘汰，淘汰的理由是什么？

风险程度降低，不作为械字号管理；时代进步，不符合临床用途；首次注册时未严格审查瞎批，延续不通过

相信科学

倚窗凝望 发表于 2024-1-4 16:27
用了这么多年了，是因为水银有毒吗？

环保问题，要用其他更清洁的元素进行替代

相信科学

shaoning79 发表于 2024-1-4 16:13
可以生产，就是没械字号的证，没械字号的证医院就不会买。

有一些不作为医疗器械管理的产品，本来就是非医疗用途，应该还是可以正常使用吧