批号错误

夏次一定 · 发表于 2023-9-28 11:25:43

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制剂内包装批号打印错误的质量风险评估怎么描述

ω6de50313 · 发表于 2023-9-28 11:52:27

一群人坐在一起运用头脑风暴的方法进行评估

海海人生 · 发表于 2023-9-28 11:54:18

批号的目的是可追溯，具有唯一性，评估可以从几个方面考虑：
1.打错的批号是否仍符合批号规则？
2.批号是否仍具有唯一性？
3.批号错误但可用的前提下，对识别和追溯产生的影响
4.错误的数量多少，重新包装的可能及影响
5.外包装是否已经开始，如果內包已经完成的情况下，外包是否能将错就错也使用同样的批号？

夏次一定 · 发表于 2023-9-28 13:16:34

初步质量风险评估及判定

栗子7 · 发表于 2023-9-28 13:24:12

产品没有被销售，风险都是可控的。
你需要评估是的，重新包装是否可以？还是继续使用错误的批号？
如果重新包装，涉及的操作风险是什么？
继续使用错误批号，可能会涉及哪些方面的影响？一步一步分析出来，多部门参与，总能知道风险在哪。

栗子7 · 发表于 2023-9-28 13:24:19

产品没有被销售，风险都是可控的。
你需要评估是的，重新包装是否可以？还是继续使用错误的批号？
如果重新包装，涉及的操作风险是什么？
继续使用错误批号，可能会涉及哪些方面的影响？一步一步分析出来，多部门参与，总能知道风险在哪。

涵飞子zpn · 发表于 2023-9-28 14:43:57

tanya0906 发表于 2023-9-28 13:24
产品没有被销售，风险都是可控的。
你需要评估是的，重新包装是否可以？还是继续使用错误的批号？
如果重 ...

可以继续使用错误批号？不懂，生产的批号生产部门不是已经制定好了吗，而且前工序（配制）已经使用了，只是后面工序操作错误导致的，不是需要进行返工吗。应该是看返工存在哪些风险，涉及的哪些方面吧。

加油玉儿 · 发表于 2023-9-28 14:56:08

对产品内在质量没有影响，但与指令不一致。违背了批号编制规则。。。。

加油玉儿 · 发表于 2023-9-28 14:57:28

固体的话可能还可以抠出来，非固体，不得废了？

栗子7 · 发表于 2023-9-28 15:14:25

涵飞子zpn 发表于 2023-9-28 14:43
可以继续使用错误批号？不懂，生产的批号生产部门不是已经制定好了吗，而且前工序（配制）已经使用了，只 ...

那就评估返工的风险吧

守护幸福yu8 · 发表于 2023-9-28 15:20:41

本身对产品质量无影响，对你们的追溯有没有影响，这是最关键的。

李健13770872692 · 发表于 2023-9-28 15:36:35

峰ge82zn29 · 发表于 2023-9-28 16:01:18

是脱外包后打印内标签结果内外包标签不一致无法进行追溯吗

[生产制造] 批号错误

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