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[国内外GMP法规及其指南] 环境监测是QA取样还是QC取样

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药徒
发表于 2023-8-23 10:04:34 | 显示全部楼层 |阅读模式

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QC取样自监自盗?
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药师
发表于 2023-8-23 10:06:19 | 显示全部楼层
要这理解的话,什么事都QA来了
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药士
发表于 2023-8-23 10:07:40 | 显示全部楼层
看公司工作安排
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药师
发表于 2023-8-23 10:08:25 | 显示全部楼层
经授权的有资质的人员..可以是QA,QC,甚至是生产人员
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药徒
发表于 2023-8-23 10:09:48 | 显示全部楼层
我们以前是QC取样
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药徒
发表于 2023-8-23 10:13:32 | 显示全部楼层
谁的区域谁取样,得有取样资质授权,QA日常监管
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药徒
发表于 2023-8-23 10:15:29 | 显示全部楼层
按文件规定,然后为啥要自监自盗,意义是啥?
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药生
发表于 2023-8-23 10:18:15 | 显示全部楼层
难道QA就不自监自盗?
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药徒
发表于 2023-8-23 10:19:09 | 显示全部楼层
看文件洁净区环境监测管理规程里面的职责
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药徒
发表于 2023-8-23 10:19:44 | 显示全部楼层
看公司规定,经培训和授权都可以
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药生
发表于 2023-8-23 10:30:50 | 显示全部楼层
谁做的谁检查,环境又不是QC管理的,为啥叫监守自盗呢?
工程调试的,工程验收才应该叫监守自盗吧
至于QA和QC,个人觉得还是QC合适,因为检测人员自己取样,可以更好的控制检测结果的准确性
如果QA来取,出现问题时调查就需要多方参与,增加麻烦
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药王
发表于 2023-8-23 10:45:20 | 显示全部楼层
真能给QA脸上贴金,殊不知最重的锅都得QA背
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发表于 2023-8-23 10:57:20 | 显示全部楼层
环境监测不都是在现场?得QC的人吧。我们是QC。
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药徒
发表于 2023-8-23 11:30:44 | 显示全部楼层
经历过不同阶段的做法:
最早是QA取样+QA培养观察
后来是QA取样+QC培养观察
再后来QC取样+QC培养观察

最终想说:都可以,看公司内部的工作安排,以及文件中职责的描述
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药徒
发表于 2023-8-23 11:43:15 | 显示全部楼层
这个是公司内部分工的事,均可,GMP没有明确规定。
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药师
发表于 2023-8-23 13:01:18 | 显示全部楼层
静态QC  动态 QA
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