制剂生产称量

云淡风轻dd8

在制剂生产称量时，称取同一种物料时，因为秤的精度问题在称量时用了两台秤进行称量，在合规性上有没有什么问题？（比如一种物料需要称取20.233kg,我称量室有两台秤，一台100kg的，但精度只能秤到0.050kg,还有一台2kg的，精度可以达到0.1g称量时用大的秤取20kg,小的秤取233g这样操作是否合规？）

华佗养生馆

主要看你的工艺精密度要求。如果精度要求达到0.1克，上述的方式是不合适的。因为你称量的200的精确度达不到要求。

hetaoren

我觉得不合规，工艺设备应是固定的，不能随意变更

yc20160802

hetaoren 发表于 2023-7-9 08:42
我觉得不合规，工艺设备应是固定的，不能随意变更

生产物料的称量应当规定一个范围，不是一个固定值。所谓物料需要称取20.233kg，实际上不可能称量到恰恰20.233kg。

孙旻

同意上面两位层主的意见

hetaoren

yc20160802 发表于 2023-7-9 09:00
生产物料的称量应当规定一个范围，不是一个固定值。所谓物料需要称取20.233kg，实际上不可能称量到恰恰20 ...

20.233很难称出来吗？当然，称量可以规定范围值。

yc20160802

hetaoren 发表于 2023-7-11 08:08
20.233很难称出来吗？当然，称量可以规定范围值。

称量准确的20.233kg并不存在的，实际存在的是20.233+ - 偏差。

hetaoren

yc20160802 发表于 2023-7-11 08:33
称量准确的20.233kg并不存在的，实际存在的是20.233+ - 偏差。

你拿个秤称一下可以吗？

Sijjrn

这个的解决方法：和上级领导或研发部讨论下实际情况，如果项目还未申报，可要求研发根据车间情况进行修改投料量；若是已有批间产品，建议领导购买精度更高的秤。

dengjianyyy

你处方中为啥要保留3位小数？你要保留3位小数，说明你认为投料精度很重要，不满足这个精度，质量就不能得到控制。那么用100kg称称20kg能精确到g吗？很显然不能，操作连自己的工艺要求都不能满足，怕是没法合规了。