纯化水系统新增三个取样点

study888888 · 发表于 2023-7-4 10:36:44

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纯化水系统新增三个取样点，需要对总送和总回以及新增的取样点进行取样验证，请问在验证期间老的纯化水使用点能正常使用吗？

默子 · 发表于 2023-7-4 10:42:04

主要看你验证内容如果是可以和日常运行同步就可以使用

田园小草 · 发表于 2023-7-4 10:44:32

主要看你是什么形式的新增，原先不用的取样点，只是闷头卸了重新启用，我觉得关系不大，做好风险评估，甚至都不用监测总出总回，只要对这几个新增取样点进行一段时间的连续监测就行

如果你是系统改造，必须整条线路重新验证

振振公子 · 发表于 2023-7-4 10:48:08

该做的酸洗、钝化要做好检测与确认，这些都没问题的前提下
新增取样点，可能会影响流速、流量，进而影响水质。
如果对流速没什么影响，我个人认为是没有什么问题的
保险起见，一阶段之后再用吧

小金库 · 发表于 2023-7-4 12:22:10

第二阶段可以

椒陵小小兵 · 发表于 2023-7-4 13:41:58

这个得看具体情况的，三个点在什么地方，什么用途，对系统是不是产生影响？

吴先生666 · 发表于 2023-7-4 13:45:30

小金库发表于 2023-7-4 12:22
第二阶段可以

第二阶段是指什么？

小金库 · 发表于 2023-7-4 13:47:33

吴先生666 发表于 2023-7-4 13:45
第二阶段是指什么？

是指第一个阶段之后

吴先生666 · 发表于 2023-7-4 13:58:21

小金库发表于 2023-7-4 13:47
是指第一个阶段之后

奥奥，这真是，是验证中的三个阶段中的第二个阶段？

小金库 · 发表于 2023-7-4 14:03:02

吴先生666 发表于 2023-7-4 13:58
奥奥，这真是，是验证中的三个阶段中的第二个阶段？

是的是的

电水壶 · 发表于 2023-7-4 14:28:31

新增的需要进行确认，第一轮监测合格之后可以同步进行

Fition · 发表于 2023-7-4 16:51:25

影不影响原来的用水点，有没有必要重做三次验证

一君 · 发表于 2023-7-4 20:31:34

流程：纯化水系统申请变更，制定的变更拟行动计划-纯化水系统工程改造-文件修订及培训（工艺规程、相关SOP、工艺用水监控管理程序）-起草纯化水系统变更验证方案（增加新的使用点，并对管道进行清洗、钝化处理，通过对改造之后的分配系统安装确认、纯化水制备系统运行确认、纯化水分配系统运行确认及纯化水水质检测，确认纯化水分配系统的改造符合GMP要求，所有监控点水质全部符合质量要求。）

[确认&验证] 纯化水系统新增三个取样点

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