产品检验问题

杜工 · 发表于 2023-6-1 09:41:36

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各位请教一下，对于产品技术要求中的性能指标，自己可以检验的自检，不能检测的项目都怎样制定规则的，是每批抽检委外吗？

圈圈123 · 发表于 2023-6-1 09:57:47

型检做完拿到注册证后不能自检项目好像可以定期委外检测

caidundun · 发表于 2023-6-1 10:17:43

型式检验根据产品本身特点，一些性能指标可以周期检测

2020稻草人 · 发表于 2023-6-1 10:44:49

检验sop规定清楚型式检验的周期（所有项目）就行了，委外

瑞景孙 · 发表于 2023-6-1 11:05:10

总局办公厅关于医疗器械产品技术要求有关问题的通知内容，可以参考

总局办公厅关于医疗器械产品技术要求有关问题的通知食药监办械管〔2016〕22号.gif

源仔 · 发表于 2023-6-1 11:51:34

在检验规程里做出规定，有源是产品配件有检测报告符合强标的，成品检验记录引用。其他技术要求检测项目不能检验的给出时间周期规定，定期去送第三方检验如环境电磁兼容。

杜工 · 发表于 2023-6-1 12:50:48

jushiu 发表于 2023-6-1 11:51
在检验规程里做出规定，有源是产品配件有检测报告符合强标的，成品检验记录引用。其他技术要求检测项目不能 ...

嗯嗯我们现在也是做了周期的规定，但是总感觉环境试验就注册检验测一次就好了，不用作为周期性检验指标检测了吧

杜工 · 发表于 2023-6-1 12:53:58

caidundun 发表于 2023-6-1 10:17
型式检验根据产品本身特点，一些性能指标可以周期检测

请问环境试验一般都是怎么定的，感觉环境试验现在为研究项目，是不是也可以不作为周期检验项目

圈圈123 · 发表于 2023-6-1 15:12:04

杜工发表于 2023-6-1 12:53
请问环境试验一般都是怎么定的，感觉环境试验现在为研究项目，是不是也可以不作为周期检验项目

环境试验不用周期，型检就行

杜工 · 发表于 2023-6-1 16:01:07

圈圈123 发表于 2023-6-1 15:12
环境试验不用周期，型检就行

嗯嗯，那在检验规程上如何体现呢，就是这个如何体现对环境试验进行了控制

瑞景孙 · 发表于 2023-6-14 09:56:34

参考

caidundun · 发表于 2023-6-14 16:05:17

杜工发表于 2023-6-1 12:53
请问环境试验一般都是怎么定的，感觉环境试验现在为研究项目，是不是也可以不作为周期检验项目

环境试验已经从产品技术要求中拿出去了，不放在产品技术要求中的内容，你们还会去检测吗？只要产品没有变化就不用管它了

杜工 · 发表于 2023-6-15 08:38:59

caidundun 发表于 2023-6-14 16:05
环境试验已经从产品技术要求中拿出去了，不放在产品技术要求中的内容，你们还会去检测吗？只要产品没有变 ...

嗯嗯好的，谢谢了