湿热灭菌热分布参数

fylnv · 发表于 2023-5-16 21:15:24

您需要登录才可以下载或查看，没有帐号？立即注册

x

大家做立式蒸汽灭菌器的热分布时候，设定121度的时候，标准是不是要求121-124度之间？

CycleSailing · 发表于 2023-5-16 21:24:08

是的，法规要求Max-Min≤3℃，所以上限最大也就124℃

知行致用 · 发表于 2023-5-16 22:08:19

产品灭菌柜一般要求到123℃

李镇西 · 发表于 2023-5-17 08:24:03

CycleSailing 发表于 2023-05-16 21:24
是的，法规要求Max-Min≤3℃，所以上限最大也就124℃

这个在哪里有出处，≤3℃，求教

鸡你太美 · 发表于 2023-5-17 08:26:01

李镇西发表于 2023-05-17 08:24
这个在哪里有出处，≤3℃，求教

gmp指南，gb8599，pdatm01

ada159 · 发表于 2023-5-17 08:42:32

还漏了EN285

按理来说 · 发表于 2023-5-17 08:45:20

gb8599，EN285

知行致用 · 发表于 2023-5-28 21:22:04

知行致用发表于 2023-5-16 22:08
产品灭菌柜一般要求到123℃

产品灭菌柜最高要求到123℃，最低121℃，F0大于等于12

李镇西 · 发表于 2023-6-1 14:54:29

鸡你太美发表于 2023-05-17 08:26
gmp指南，gb8599，pdatm01

谢谢，主要是在做管道SIP验证时，上限根本控不住，上限不敢设限，为了满足下限在121以上，上限能到很高

weiren · 发表于 2023-6-2 16:53:13

李镇西发表于 2023-6-1 14:54
谢谢，主要是在做管道SIP验证时，上限根本控不住，上限不敢设限，为了满足下限在121以上，上限能到很高

你这是做什么管道灭菌啊？设计有问题咯

李镇西 · 发表于 2023-6-5 11:17:22

weiren 发表于 2023-6-2 16:53
你这是做什么管道灭菌啊？设计有问题咯

包含反应釜罐及相应管道，可以说一整个系统的灭菌

鸡你太美 · 发表于 2023-6-11 19:38:06

李镇西发表于 2023-06-01 14:54
谢谢，主要是在做管道SIP验证时，上限根本控不住，上限不敢设限，为了满足下限在121以上，上限能到很高

上限可以不做限制，但要考虑某些部件是否能耐受过高的温度，例如：滤芯

[确认&验证] 湿热灭菌热分布参数