关于原材料有效期的疑问！！！

爱喝茶的猪 · 发表于 2022-7-29 11:45:53

您需要登录才可以下载或查看，没有帐号？立即注册

x

有这么一个情况，公司新产品研发，主体部门为委托加工的注塑件。注塑件为洁净物料。现在有这么一个疑问，委托加工的注塑件的有效期是没有的，想到的是以厂家注塑件的洁净包装有效期为注塑件的有效期。但是厂家肯定是没有对包装封口做过验证的，这咋办呢。求大神解惑

Monstersvxn · 发表于 2022-7-29 11:50:09

这应该是你们最初签署技术协议时候应该规定好的，厂家普遍性也不会对封口做工艺验证。
整体对原材料的质量控制本体应该是你们公司，如果原材料洁净度没有达到预期要求，厂家也无法配合做验证，那就自己对原材料的初始污染菌做一个清洗验证呗。

爱喝茶的猪 · 发表于 2022-7-29 13:14:05

Monstersvxn 发表于 2022-7-29 11:50
这应该是你们最初签署技术协议时候应该规定好的，厂家普遍性也不会对封口做工艺验证。
整体对原材料的质量 ...

初始污染菌是做了的，但是厂家生产完寄过来的注塑件的材料有效期无法确定呢。主要就是厂家的包装能保证注塑件保持洁净环境能保持多久，这厂家肯定是没做验证的

lunmulunmu · 发表于 2022-7-29 13:21:33

只有自己确认有效期

爱喝茶的猪 · 发表于 2022-7-29 13:25:44

lunmulunmu 发表于 2022-7-29 13:21
只有自己确认有效期

难道其他行业这种委托加工的洁净物料，难道都是自己做了验证或者厂家有做验证吗？

pjcwl361 · 发表于 2022-7-29 13:33:17

让供方提供含有效期验证的包装验证，有效期由供方资料提供。这样最省事，后续体考啊啥的，都有对应的采购技术要求，供方验证，内部控制注塑件有效期也有数据依据。
像对付这种供方，也可以你们主导有效期验证，去现场抽取样品，做有效期验证，但费用由供方出。这样的话，你们老板应该是最乐意的，又能合规，还能捞点钱

Monstersvxn · 发表于 2022-7-29 14:37:03

舒鑫发表于 2022-7-29 13:14
初始污染菌是做了的，但是厂家生产完寄过来的注塑件的材料有效期无法确定呢。主要就是厂家的包装能保证注 ...

所以你们自己确认就好了，实在不放心就再做个清洗验证。

看雪 · 发表于 2022-7-29 16:19:35

你们注塑件直接拿来用的么，不做清洗的么，没有老化的数据的么？

爱喝茶的猪 · 发表于 2022-8-1 09:01:51

看雪发表于 2022-7-29 16:19
你们注塑件直接拿来用的么，不做清洗的么，没有老化的数据的么？

注塑件材料使用的是医用级pet，在洁净车间生产的。老化数据只有成品的

504153860@qq.co · 发表于 2022-8-2 10:07:04

厂家提供的原材料包装上面标注了有效期，就可以了。