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铜绿假单胞菌保存问题-体系核查不符合项

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药徒
发表于 2021-12-22 19:47:23 | 显示全部楼层 |阅读模式

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请教各位老师:我们的铜绿假单胞菌的斜面菌种是常温保存的,我们内部的菌种管理制度中规定的常温保存,审核老师检查时,当天存储温湿度记录中显示21.5℃,但老师看到菌种说明书要求25℃保存(我们买的是0代冻干菌粉,里面的说明书显示保存温度25℃),给我们开了不符合项,说保存条件不符合说明书要求。药典中未说明菌种保存条件,SN/T2632-2010《微生物菌种常规保藏技术规程》中只是说假单胞菌4-6℃容易死亡,适于25℃室温保藏。请教下各位,铜绿假单胞菌的斜面菌种怎样保存合适?
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药生
发表于 2021-12-23 13:40:28 | 显示全部楼层
0代冻干粉 你确定说明书 是25C 保存?? 所有冻干粉一般都是 2~8C 保存

关于铜绿 2~8C 容易死亡是 指复苏之后划线培养在 新鲜培养基斜面上的 培养物,而不是针对 冻干粉,两者完全是两个不同状态
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药师
发表于 2021-12-23 09:22:56 | 显示全部楼层
说明书有说就按说明书来啊,有什么好纠结的
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发表于 2021-12-23 08:01:17 | 显示全部楼层
我们放25℃恒温培养箱
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药徒
发表于 2021-12-23 08:07:26 | 显示全部楼层
斜面一般是25到28℃吧
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药徒
发表于 2021-12-23 12:20:01 | 显示全部楼层
按说明书来呀,如果你说你保存没问题那就拿出数据来。估计也拿不出来,接受不符合项整改吧
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药徒
发表于 2021-12-23 13:20:53 | 显示全部楼层
保存温度不可能是一个点,谁也不可能把温度一直控制在25度上,秀才遇到兵有理说不清!忍着吧,谁让你不是检查老师
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药徒
 楼主| 发表于 2021-12-23 13:41:46 | 显示全部楼层
本帖最后由 huakai 于 2021-12-23 13:43 编辑
小斌12 发表于 2021-12-23 09:22
说明书有说就按说明书来啊,有什么好纠结的

说明书是25℃,没温度偏差,培养箱即使设置25℃,它也会有偏差,咨询菌种供应商,回复是20-25°都行,不是精确到25°,但这只是口头回复,没证据啊

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并不需要精确控制在25℃,你们这里的问题其实就是没有控制的问题,你只要在文件中增加一个控制的温度要求就好了  发表于 2021-12-23 13:57
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药徒
 楼主| 发表于 2021-12-23 13:42:08 | 显示全部楼层
不准 发表于 2021-12-23 08:01
我们放25℃恒温培养箱

是双人双锁码?

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剧毒品 公安局要双人双锁,普通的二级生物安全菌株 双人双锁有来源吗  详情 回复 发表于 2021-12-24 09:46
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药徒
发表于 2021-12-23 13:45:04 | 显示全部楼层
没有证据就按说明书来,不用纠结!
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发表于 2021-12-23 15:39:13 | 显示全部楼层
huakai 发表于 2021-12-23 13:42
是双人双锁码?

不是带锁的,就是一般的恒温培养箱
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药徒
发表于 2021-12-23 16:47:53 | 显示全部楼层
joshua 发表于 2021-12-23 13:40
0代冻干粉 你确定说明书 是25C 保存?? 所有冻干粉一般都是 2~8C 保存

关于铜绿 2~8C 容易死亡是 指复 ...

老师说的加1
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药徒
 楼主| 发表于 2021-12-23 16:55:10 | 显示全部楼层

冻干菌粉是2-8度保存的,传代至3代后的斜面是25℃
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药徒
 楼主| 发表于 2021-12-23 16:57:33 | 显示全部楼层
joshua 发表于 2021-12-23 13:40
0代冻干粉 你确定说明书 是25C 保存?? 所有冻干粉一般都是 2~8C 保存

关于铜绿 2~8C 容易死亡是 指复 ...

估计我没说清,菌粉是2-8℃保存的,传代至3代的斜面是25℃

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说明书规范的不只针对自己吗? 还把冻干粉 之后变成什么形态保存条件也给定死了? 后面的应该是 内部SOP规定吧;  详情 回复 发表于 2021-12-24 09:45
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药生
发表于 2021-12-24 09:45:39 | 显示全部楼层
huakai 发表于 2021-12-23 16:57
估计我没说清,菌粉是2-8℃保存的,传代至3代的斜面是25℃

说明书规范的不只针对自己吗? 还把冻干粉 之后变成什么形态保存条件也给定死了? 后面的应该是 内部SOP规定吧;
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药生
发表于 2021-12-24 09:46:49 | 显示全部楼层
huakai 发表于 2021-12-23 13:42
是双人双锁码?

剧毒品 公安局要双人双锁,普通的二级生物安全菌株 双人双锁有来源吗
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药徒
 楼主| 发表于 2021-12-25 11:07:23 | 显示全部楼层
joshua 发表于 2021-12-24 09:45
说明书规范的不只针对自己吗? 还把冻干粉 之后变成什么形态保存条件也给定死了? 后面的应该是 内部SOP ...

我们也郁闷呢,厂家提供的说明书对斜面保存条件,和传代频次都有要求,
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药徒
 楼主| 发表于 2021-12-25 11:08:01 | 显示全部楼层
joshua 发表于 2021-12-24 09:46
剧毒品 公安局要双人双锁,普通的二级生物安全菌株 双人双锁有来源吗

双人双锁我们也在找依据,还没找到出处哪里
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