大家好，为什么片剂变色和有色斑，是因为有颗粒过硬或者润滑剂没过筛

俊boy

大家好，为什么片剂变色和有色斑，是因为有颗粒过硬或者润滑剂没过筛？能不能解释解释

yuansoul

可能性太多了

真的 不好分析

俊boy

yuansoul 发表于 2021-11-30 15:34
可能性太多了

真的 不好分析

大神，例如有什么可能性。片子太硬，怎么会导致变色，我想不明白

yuansoul

俊boy 发表于 2021-11-30 15:40
大神，例如有什么可能性。片子太硬，怎么会导致变色，我想不明白

颗粒硬度差异，含水量，冲头磨损度。。。。很多可能

还有 ，片子 具体 颜色差 异 有多大。。。要现场去看才好判断。

这种，网络问诊 。。。估计没啥用

玲儿响叮当

不清楚楼主做的是化药还是中药，可能性都有，比如化药，原研就有颜色，但是仿制药标准写的是白色素片，在某些未知的情况下，做出来的API就会变色，这个也没什么原因，还是研发不够透彻，只能说是标准制定的不合理，比如中药，因为药材、提取物的差异，会有一定的色差，再比如包衣片，不同的包衣液透光率不同，可能更换包衣机或者调整包衣液配方后，包衣片就会有颜色，或者有色斑。而且药典里面的颜色应该是有色号的，可以比较一下，甚至中药产品的颜色标准，后面为主色，前面为辅色，是可以有一定的颜色波动的。
这个就像楼上说的，网络诊断可能性太多了，甚至对你来说没有参考价值，主要还是从原研药的标准，如果是新品，从研发的角度，如果是老品种，从工艺与设备的角度找原因。而且首先要排除污染或者交叉污染造成的变色、色斑。

俊boy

yuansoul 发表于 2021-11-30 15:43
颗粒硬度差异，含水量，冲头磨损度。。。。很多可能

还有 ，片子 具体 颜色差 异 有多大。。。要现场 ...

好吧，谢谢解答

俊boy

玲儿响叮当 发表于 2021-11-30 15:51
不清楚楼主做的是化药还是中药，可能性都有，比如化药，原研就有颜色，但是仿制药标准写的是白色素片，在某 ...

谢谢解答，

白清欢无别事

首先取看看压片机铳子，然后看看原辅料。然后再考虑上面的原因

liuchaons

制粒颗粒有问题或者有吸潮

壮吖壮

颜色是什么颜色？黑的斑点？偶尔有还是每片都有？偶尔有黑色点，查查设备，看看压别的品种有没有这情况；如果每片都有，就看看原辅料性状，是不是有带颜色的，再看看有没有吸潮会变色的辅料。