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[确认&验证] QC实验室的科学计算器需要验证吗？校准呢？

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小李纸11
药徒
发表于 2021-4-22 14:08:21 | 显示全部楼层 |阅读模式

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QC实验室的科学计算器需要验证吗？校准呢？
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令吆吆儿灵
药徒
发表于 2021-4-22 14:23:31 | 显示全部楼层
不需要，关键数据有专人复核就行
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麓杳
药徒
发表于 2021-4-22 14:34:52 | 显示全部楼层
这个不用吧，不然真的是啥都需要校验了，这个工作还真难做下去
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cuckoocc
药徒
发表于 2021-4-22 15:29:58 | 显示全部楼层
购买的计算器需要有正规出厂证书。
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乘风破浪日
药徒
发表于 2021-4-22 15:54:34 | 显示全部楼层
计算器有合格证书即可，做质量感觉把握度很重要，太锱铢必较感觉工作很难开展下去
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歪说歪有李
药仙
发表于 2021-4-22 15:57:03 来自手机 | 显示全部楼层
之前呆总发过一贴，我的一个VIP半年总结贴里有相关内容，你可以自己找找看
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小李纸11
药徒
 楼主| 发表于 2021-4-22 16:44:16 来自手机 | 显示全部楼层
乘风破浪日 发表于 2021-04-22 15:54
计算器有合格证书即可，做质量感觉把握度很重要，太锱铢必较感觉工作很难开展下去

那是不是需要做评估呢，之前我们就有这个疑问，明明检测设备厂家都出了声明的，但是像生物药用的毛细管电泳，液相之类的药厂买来后还要验证和校准，这个评判需不需要的原则是什么呢？
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邢明星
发表于 2021-4-22 16:50:36 | 显示全部楼层
不需要 ，有人复核签字不就行了，我在两家药企都没听说过
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乘风破浪日
药徒
发表于 2021-4-23 17:29:27 | 显示全部楼层
小李纸11 发表于 2021-4-22 16:44
那是不是需要做评估呢，之前我们就有这个疑问，明明检测设备厂家都出了声明的，但是像生物药用的毛细管电 ...

跟产品相关的检测肯定都是要验证的，小型仪器应该需要校准，原则这个东西得找大神解释
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巫师
药徒
发表于 2021-4-23 22:01:29 来自手机 | 显示全部楼层
制药界太吓人了
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hfllzh
发表于 2021-4-24 08:38:50 来自手机 | 显示全部楼层
很快尺子也要验证了
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力生制药
发表于 2021-4-25 18:05:28 来自手机 | 显示全部楼层
这个计算器没有必要校准，再说怎么校准，没有规程吧
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小李纸11
药徒
 楼主| 发表于 2021-4-26 10:13:51 来自手机 | 显示全部楼层
力生制药 发表于 2021-04-25 18:05
这个计算器没有必要校准，再说怎么校准，没有规程吧

以前我们还真的校准的，结果后来设备组工作量太大，几番沟通协调后达成共识之后不校准了
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API-HE
药徒
发表于 2021-4-26 13:15:30 来自手机 | 显示全部楼层
能做是最好的，校准时限可以扩宽。时钟要校准，计算器也是如此。
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fanxc
发表于 2021-4-26 16:50:02 | 显示全部楼层
我们请第三方审计，他们也建议做校准
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锐捷
药徒
发表于 2021-4-28 08:12:19 来自手机 | 显示全部楼层
只需要合格证，定期报废就可以(大品牌)。这又不是检测设备，怎么做校正？
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aaamua
药徒
发表于 2021-8-14 10:46:14 | 显示全部楼层
hfllzh 发表于 2021-4-24 08:38
很快尺子也要验证了

尺子要计量吧，我们之前公司，QC用的尺子都要计量的，而且都不能用塑料尺，要用钢尺
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