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蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者»蒲公英论坛 › 质量管理 › 质量检验 › 中间产品一般需要进行留样吗？

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[取/留样] 中间产品一般需要进行留样吗？

发表于 2020-9-6 17:19:38 | 显示全部楼层 |阅读模式

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除了原辅包，成品，中间产品和待包装产品一般需要进行留样吗？

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发表于 2020-9-6 21:00:27 | 显示全部楼层

一般的东西不留样，我们公司有个比较关键的留了

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爱吃锦鲤型

发表于 2020-9-7 09:20:39 | 显示全部楼层

如果说的是应对检查，那没必要留。要是做到文件里就得严格按文件执行了。如果是自己想保障质量，可以留，便于分析问题，这个销毁期限自己定。

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发表于 2020-9-7 08:14:19 | 显示全部楼层

一般是留样，成品合格后就可销毁。

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发表于 2020-9-7 07:35:06 | 显示全部楼层

考察或变更中间体稳定性的留洋例外

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发表于 2020-9-7 07:24:52 | 显示全部楼层

我们中间体留样了

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发表于 2020-9-6 20:54:07 | 显示全部楼层

我们留了，做的中药，方便对比变化

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发表于 2020-9-6 17:28:40 | 显示全部楼层

中间产品和待包装产品一般不留样。

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楼主| 发表于 2020-9-6 17:31:52 来自手机 | 显示全部楼层

chenghuiwei 发表于 2020-09-06 17:28
中间产品和待包装产品一般不留样。

嗯嗯，赞同

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楼主| 发表于 2020-9-6 22:45:36 来自手机 | 显示全部楼层

无云007 发表于 2020-09-06 20:54
我们留了，做的中药，方便对比变化

好吧，那何时合适销毁

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楼主| 发表于 2020-9-7 16:59:11 来自手机 | 显示全部楼层

爱吃锦鲤型发表于 2020-09-07 09:20
如果说的是应对检查，那没必要留。要是做到文件里就得严格按文件执行了。如果是自己想保障质量，可以留，便于分析问题，这个销毁期限自己定。

好嘞，看来可以不留，也不违规

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发表于 2022-7-14 20:17:43 | 显示全部楼层

谢谢分享。

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