一份OOS处理案例

wgx1979 · 发表于 2020-7-10 19:04:25

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https://mp.weixin.qq.com/s/kbAtzCxvJT7ZR3S1_fhYbA

onizuka2014 · 发表于 2020-7-10 21:02:19

学习了，实验室调查是件麻烦的事，只可惜领导不重视，人员配备不足，偏差难免，检验这碗饭现在真是不好吃！

syhorchid · 发表于 2020-7-10 22:53:09

学习一下

lhd000000 · 发表于 2020-7-11 10:03:55

综合所有检验结果可知初始检品应该污染了，取样过程、取样袋、检验过程都有可能导致样品的污染，具体污染原因不明确。

幸福小调2016 · 发表于 2020-7-11 11:51:42

私自发到论坛是不是得经过原创的同意啊？

kivy · 发表于 2020-7-11 13:11:27

幸福小调2016 发表于 2020-7-11 11:51
私自发到论坛是不是得经过原创的同意啊？

所以人家只是给连接，没发文本

13675208275 · 发表于 2020-7-11 17:20:04

感谢分享，学习学习

一世英名 · 发表于 2020-7-12 09:14:54

谢谢分享啊

云帆四海 · 发表于 2020-7-12 11:16:25

这个OOS处理的不好感觉，没找到根本原因，调查OOS的可以讨论下

lhb8311 · 发表于 2020-7-13 17:55:06

谢谢楼主分享

好好地 · 发表于 2020-7-14 15:44:22

感觉怪怪的，调查方向没错，根本原因：受污染的是在哪一步，这个得得出一个结论吧，是人员操作的产品受污染问题还是配制瓶之类的清洁不到位问题或者使用分样的取样勺的问题，这些不都得具体出来么？也有可能配制的瓶子不行，产品也污染了呢？

zzl1973 · 发表于 2020-7-15 09:25:14

平日不能检出的杂质，现在凭空检出了，什么污染这么精准哦，这个OOS有避重就轻之嫌。

清风居士 · 发表于 2020-7-15 20:35:41

谢谢分享。。。。

水手12 · 发表于 2021-2-18 13:52:50

云帆四海发表于 2020-7-12 11:16
这个OOS处理的不好感觉，没找到根本原因，调查OOS的可以讨论下

并不是所有的OOS都一定能找到根本原因，你有点教条主义

wt0726 · 发表于 2021-2-27 14:34:52

实验室的OOS这些应该很多，都要去做就费劲了

leunglongago · 发表于 2021-3-1 12:08:00

调查不充分，同样CAPA措施无针对性

龙卷风/ws · 发表于 2021-3-12 11:03:10

谢谢楼主

清风居士 · 发表于 2021-3-18 21:19:31

谢谢。。。。。

小小12345678922 · 发表于 2022-4-12 21:09:31

谢谢楼主，学习了

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