设为首页收藏本站

开启辅助访问

蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者»蒲公英论坛 › 特色＆热点 › 有问有答 › 请教无菌分装触粉零部件的可见异物标准该怎么定？

发新帖

查看: 3235|回复: 3

收起左侧

[质量保证QA] 请教无菌分装触粉零部件的可见异物标准该怎么定？

发表于 2011-11-23 15:52:39 | 显示全部楼层 |阅读模式

欢迎您注册蒲公英

您需要登录才可以下载或查看，没有帐号？立即注册

x

本帖最后由 tpl066 于 2011-11-23 15:53 编辑

如题：

还想请教，除了可见异物外，还有没有其他可以检查的项目？

药学专业认可：0

相关帖子

回复

使用道具举报

发表于 2011-11-23 21:33:01 | 显示全部楼层

这个我觉得根据实际操作经验来定。比如用一定量的注射用水冲洗，检测可见异物，然后总结一下产品质量情况。什么样的过程控制数据对应的产品质量达到你的要求，就定对应的控制标准。
除了可见异物，应该检测无菌情况吧。

点评

感谢兄弟指点详情回复发表于 2011-11-24 08:44

药学专业认可：0

回复

使用道具举报

发表于 2011-11-24 08:44:34 | 显示全部楼层

chunxiao71 发表于 2011-11-23 21:33
这个我觉得根据实际操作经验来定。比如用一定量的注射用水冲洗，检测可见异物，然后总结一下产品质量情况。 ...

感谢兄弟指点

药学专业认可：0

回复

使用道具举报

发表于 2011-11-24 19:26:30 | 显示全部楼层

顶起来，支持楼主顶~~~~~~~~~~~~~~~

咖啡什么时候喝减肥

药学专业认可：0

回复

使用道具举报

发新帖

B Color Image Link Quote Code Smilies

您需要登录后才可以回帖登录 | 立即注册

本版积分规则

×发帖声明

1、本站为技术交流论坛，发帖的内容具有互动属性。您在本站发布的内容：
①在无人回复的情况下，可以通过自助删帖功能随时删除（自助删帖功能关闭期间，可以联系管理员微信：8542508 处理。）
②在有人回复和讨论的情况下，主题帖和回复内容已构成一个不可分割的整体，您将不能直接删除该帖。
2、禁止发布任何涉政、涉黄赌毒及其他违反国家相关法律、法规、及本站版规的内容，详情请参阅《蒲公英论坛总版规》。
3、您在本站发表、转载的任何作品仅代表您个人观点，不代表本站观点。不要盗用有版权要求的作品，转贴请注明来源，否则文责自负。
4、请认真阅读上述条款，您发帖即代表接受上述条款。

回帖后跳转到最后一页

|手机版|蒲公英|ouryao|蒲公英 ( 京ICP备14042168号-1 ) 增值电信业务经营许可证编号：京B2-20243455 互联网药品信息服务资格证书编号：(京)-非经营性-2024-0033

GMT+8, 2025-7-20 01:21

Powered by Discuz! X3.4

Copyright © 2001-2020, Tencent Cloud.

声明：蒲公英网站所涉及的原创文章、文字内容、视频图片及首发资料，版权归作者及蒲公英网站所有，转载要在显著位置标明来源“蒲公英”；禁止任何形式的商业用途。违反上述声明的，本站及作者将追究法律责任。

快速回复 返回顶部 返回列表