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[一致性评价] 硝苯地平缓释片处方分析讨论

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宗师
发表于 2017-5-4 13:25:40 | 显示全部楼层 |阅读模式

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本帖最后由 毒手药王 于 2017-5-4 13:28 编辑

Afeditab® CR is an extended release tablet dosage form of the calcium channel blocker nifedipine.

Afeditab® CR tablets contain either 30 mg or 60 mg of nifedipine for once-a-day oral administration.

Each tablet also contains the following inactive ingredients: colloidal silicon dioxide, hypromellose, lactose monohydrate (60 mg), magnesium stearate, and microcrystalline cellulose (30 mg). The inert ingredients in the film coating are: hypromellose, iron oxide, polyethylene glycol, and titanium dioxide. The ingredients of the printing ink are: ammonium hydroxide, iron oxide black, isopropyl alcohol, nbutyl alcohol, propylene glycol and shellac.

Afeditab®CR片剂每天口服给药30mg或60mg硝苯地平。

每个片剂还含有以下非活性成分:胶体二氧化硅,羟丙甲纤维素,一水合乳糖(60mg),硬脂酸镁和微晶纤维素(30mg)。 薄膜包衣中的惰性成分是:羟丙甲纤维素,氧化铁,聚乙二醇和二氧化钛。 印刷油墨的成分是:氢氧化铵,氧化铁黑,异丙醇,正丁醇,丙二醇和虫胶。


PROCARDIA XL®
(nifedipine) Extended Release Tablets

PROCARDIA XL是硝苯地平GITS的注册商标。 硝苯地平GITS(胃肠道治疗系统)片剂被配制为每日一次的用于口服给药的控释片,其设计用于递送30,60或90mg硝苯地平。

制剂中的惰性成分是:乙基纤维素; 羟丙基纤维素;羟丙甲纤维素; 硬脂酸镁 聚乙二醇; 聚环氧乙烷 红色氧化铁; 氯化钠; 二氧化钛。

PROCARDIA XL is a registered trademark for Nifedipine GITS. Nifedipine GITS (Gastrointestinal Therapeutic System) Tablet is formulated as a once-a-day controlled-release tablet for oral administration designed to deliver 30, 60, or 90 mg of nifedipine.

Inert ingredients in the formulations are: cellulose acetate; hydroxypropyl cellulose; hypromellose; magnesium stearate; polyethylene glycol; polyethylene oxide; red ferric oxide; sodium chloride; titanium dioxide.


看起来是;第一个处方:羟丙甲纤维素骨架缓释包衣片。
第二个处方:乙基纤维素; 羟丙基纤维素;羟丙甲纤维素哪一个为骨架,欢迎大家跟帖讨论分析。
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药徒
发表于 2017-5-4 14:24:00 | 显示全部楼层
我们的硝苯地平缓释片,骨架应该分为俩部分吧,一部分是外壳,吃到肚子里,不消化还能拉屎拉出来;二部分是包衣壳里面吸水膨胀的东西。
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药师
发表于 2017-5-4 17:26:06 | 显示全部楼层
这个没做过,理论上讲,用易行成网状的做骨架,应该还是羟丙甲纤维素吧。
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药士
发表于 2017-5-4 19:58:55 | 显示全部楼层
硝苯地平缓释片,参考一下。
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