OOS

zzj0623

两个平行样测含量，1个是102，1个是91，如何调查？需要调查原因么？因为从这结果看，应该就是样品没完全溶解？

zysx01234

你真行，能够得到这样的2个数据。

1、一般API即使折干计算含量也不会超过102.0%。
2、你要检查下以往批次的含量数据，大体上集中在哪个区域，估计在98-101%之间。
3、由于2个数据相差太大，第一阶段的初步调查先进行（可能称量、溶解、转移不完全或转移有损失但分析员抱着侥幸心理，你说溶解不完全应该不好 ），如果查不出原因则进行扩大调查，由另2位分析员重新配样分析看看得出的数据怎么样。如果在第一阶段排除了样品污染/破坏，排除了检验差错，那么判断不合格（OOS成立），实验室调查结束转入生产的偏差调查。

云卷云舒0415

需要调查。