蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者

搜索
查看: 4756|回复: 20
收起左侧

[确认&验证] 库房温湿度分布验证中的最差点怎么选择的?大神们

[复制链接]
药徒
发表于 2016-9-30 10:38:40 | 显示全部楼层 |阅读模式

欢迎您注册蒲公英

您需要 登录 才可以下载或查看,没有帐号?立即注册

x
库房温湿度分布验证中的最差点怎么选择的?大神们,是选那个最高的,还是怎么选啊?
回复

使用道具 举报

药生
发表于 2016-9-30 10:39:59 | 显示全部楼层
你应当验证做出来,怎么可以选出来 的呢?
回复

使用道具 举报

药徒
 楼主| 发表于 2016-9-30 10:43:12 | 显示全部楼层
可亲可爱 发表于 2016-9-30 10:39
你应当验证做出来,怎么可以选出来 的呢?

分布的温湿度数据已经有了,怎么在这些数据里去选最差点?
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2016-9-30 10:54:02 | 显示全部楼层
求大神回复,是以平均温度最差作为最差呢还是,以出现的最差温度的点最为最差呢,还是综合考虑。通常我们会选择一个平均温度最高点、最低点以及出现最高温度的点和最低温度的点,输出最差点。
回复

使用道具 举报

药生
发表于 2016-9-30 11:04:51 | 显示全部楼层
离空调最远距离算不算?
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2016-9-30 11:06:06 | 显示全部楼层
看趋势图啊,各种条件的图进行对比啊
回复

使用道具 举报

药生
发表于 2016-9-30 11:10:29 | 显示全部楼层
kkop 发表于 2016-9-30 10:43
分布的温湿度数据已经有了,怎么在这些数据里去选最差点?

不知道你们做验证是干什么用?
回复

使用道具 举报

发表于 2016-9-30 11:10:42 | 显示全部楼层
分析最高点,最低点,差值最大点,这三个条件一般有两个是条件指的是同一个点,为最差点,之前我做仓库分布的时候这么分析的
回复

使用道具 举报

发表于 2016-9-30 11:22:45 | 显示全部楼层
根据验证数据进行评估的
回复

使用道具 举报

发表于 2016-9-30 12:06:32 | 显示全部楼层
参照GSP附录,布点要很多,然后 找出所谓的最差点
回复

使用道具 举报

药生
发表于 2016-9-30 13:33:17 | 显示全部楼层
我认为各个方位布点,找出温度最高点做为最差点。
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2016-9-30 14:05:59 | 显示全部楼层
看看GSP的规定
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2016-9-30 22:32:03 | 显示全部楼层
找出温度最高的和温度最低的点,也就是热点和冷点
回复

使用道具 举报

发表于 2016-9-30 22:50:16 | 显示全部楼层
选最差点!最差点的确定是与你的标准使用点来确定~
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2016-10-1 08:36:32 | 显示全部楼层
可亲可爱 发表于 2016-9-30 11:10
不知道你们做验证是干什么用?

很有用的,以后日常的监测点就是这个。
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2016-10-1 08:41:13 | 显示全部楼层
说一下我是如何做的,首先按着库房的平面图,对可能的不稳定点进行分析,得出可能的不稳定点(门口、窗口、货架高点、空调远端。。。),然后将这些点做为验证的监测点,注意不能选太少,否则没法对比,然后实施验证,结束后对比温度曲线图,得出最不稳定点,将该点做日常监控。
回复

使用道具 举报

发表于 2018-12-18 13:41:39 | 显示全部楼层
应该是温度最不稳定的点吧!
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2018-12-18 14:14:34 | 显示全部楼层
建议用验证的数据,对各个点的温度进行统计分析,借助MINITAB17软件,找到温度最不稳定点,进行关注。
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2019-5-6 15:58:55 | 显示全部楼层
请问如何判断是最不稳定点呢?有什么公式吗?还是通过什么计算?
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2019-5-6 17:03:59 | 显示全部楼层
药品库房温湿度监控至少需要2个监控点,库房面积再大一点的需要更多监控点位,一般监控温度分布输出的冷点和热点,这个位置一般会在库房的开门附近
具体可以看食药监药化监〔2016〕160号 药品经营质量管理规范现场检查指导原则中条款04704要求
回复

使用道具 举报

您需要登录后才可以回帖 登录 | 立即注册

本版积分规则

×发帖声明
1、本站为技术交流论坛,发帖的内容具有互动属性。您在本站发布的内容:
①在无人回复的情况下,可以通过自助删帖功能随时删除(自助删帖功能关闭期间,可以联系管理员微信:8542508 处理。)
②在有人回复和讨论的情况下,主题帖和回复内容已构成一个不可分割的整体,您将不能直接删除该帖。
2、禁止发布任何涉政、涉黄赌毒及其他违反国家相关法律、法规、及本站版规的内容,详情请参阅《蒲公英论坛总版规》。
3、您在本站发表、转载的任何作品仅代表您个人观点,不代表本站观点。不要盗用有版权要求的作品,转贴请注明来源,否则文责自负。
4、请认真阅读上述条款,您发帖即代表接受上述条款。

QQ|手机版|蒲公英|ouryao|蒲公英 ( 京ICP备14042168号-1 )  增值电信业务经营许可证编号:京B2-20243455  互联网药品信息服务资格证书编号:(京)-非经营性-2024-0033

GMT+8, 2025-8-5 14:32

Powered by Discuz! X3.4

Copyright © 2001-2020, Tencent Cloud.

声明:蒲公英网站所涉及的原创文章、文字内容、视频图片及首发资料,版权归作者及蒲公英网站所有,转载要在显著位置标明来源“蒲公英”;禁止任何形式的商业用途。违反上述声明的,本站及作者将追究法律责任。
快速回复 返回顶部 返回列表