在哪个法规文件中可以查到关于A级隔离器打开后自净的时间？

18341427009 · 发表于 2015-8-5 14:23:29

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请教一下，在哪个法规文件中可以查到关于A级隔离器打开后自净的时间？

罗伊鲱 · 发表于 2016-8-31 09:29:51

ISO 14644-3-2005
B.12 Recovery test
B.12.1 Principle
This test is not recommended for ISO Classes 8 and 9.

yuansoul · 发表于 2015-8-5 14:32:21

隔离器？。。。貌似这个打开后就需要重新灭菌了吧？

fadecq · 发表于 2015-8-5 14:46:01

总要说清楚是什么隔离器？干什么用的吧？

北重楼 · 发表于 2015-8-5 15:25:52

这个隔离器能随便打开吗，是不是想问使用前的自净时间要长时间呀？应该是要通过验证的

18341427009 · 发表于 2015-8-6 16:47:00

北重楼发表于 2015-8-5 15:25
这个隔离器能随便打开吗，是不是想问使用前的自净时间要长时间呀？应该是要通过验证的

是灌装隔离器，生产时操作人员操作结束后，需要自净多长时间才可以正常操作？

涅翼 · 发表于 2015-8-7 16:08:34

操作结束后，清场完毕再使用之前应该先对隔离器系统进行灭菌，灭菌后就可以正常操作了，因为排空时候的气体交换会使得隔离器内部自净的，因此讨论自净时间没有什么必要。
另外，如果是单单追求开门再关门后隔离器内部粒子的自净时间的话，我印象中应该是5分钟左右，这个好像在ISO14644中可以查到的。
希望对楼主有帮助。

18341427009 · 发表于 2015-8-7 16:32:51

涅翼发表于 2015-8-7 16:08
操作结束后，清场完毕再使用之前应该先对隔离器系统进行灭菌，灭菌后就可以正常操作了，因为排空时候的气体 ...

谢谢值得学习

涅翼 · 发表于 2015-8-7 17:06:12

18341427009 发表于 2015-8-7 16:32
谢谢值得学习

共同学习，呵呵

agree100 · 发表于 2015-8-23 00:31:02

厉害啊！厉害啊！厉害啊！厉害啊！

一墨 · 发表于 2016-6-15 12:58:24

学习学习

河图洛书 · 发表于 2016-8-31 08:52:47

ISO14644去看一下。

小金库 · 发表于 2023-5-1 22:42:49

非常感谢分享

[现场管理] 在哪个法规文件中可以查到关于A级隔离器打开后自净的时间？

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