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[内外部检查] 认证检查首次会议,检查员想听到一个怎样的基本情况汇报

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药徒
发表于 2015-1-27 09:23:22 | 显示全部楼层 |阅读模式

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问了一圈下来,大家在认证首次会议上做的汇报材料基本包括了企业情况介绍,GMP准备工作基本介绍,对检查组的欢迎等等,少说有二十多页,多的有三四十页PPT,对于这样冗长的汇报,每一次会议介绍都是简单介绍一下企业情况吧,配上这样的具体流程感觉不搭。
    那么,如果你是检查员,认证检查首次会议,你最想听到/看到一个怎样的汇报材料呢?


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大师
发表于 2015-1-27 09:29:43 | 显示全部楼层
搭不搭GMP实施情况都是要汇报的,GMP实施有那么多内容,你能一言以蔽之吗?
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药徒
 楼主| 发表于 2015-1-27 09:56:43 | 显示全部楼层
大呆子 发表于 2015-1-27 09:29
搭不搭GMP实施情况都是要汇报的,GMP实施有那么多内容,你能一言以蔽之吗?

话是这么说
不过
就是在想如何提炼一下这个放面的内容
感觉做下来和申报材料里详述的信息没多大的差异啊
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药士
发表于 2015-1-27 10:05:30 | 显示全部楼层
我们冻干粉针那次,汇报没多少内容,欢迎检查这一张是必不可少的。其他的就很少,基本就是将本次认证的范围以及车间、化验室、组织机构稍微做下了下介绍,没记错应该在20张PPT以内,当初做的时候领导就意识到约越精简越好。
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药生
发表于 2015-1-27 10:19:41 | 显示全部楼层
xu290606838 发表于 2015-1-27 10:05
我们冻干粉针那次,汇报没多少内容,欢迎检查这一张是必不可少的。其他的就很少,基本就是将本次认证的范围 ...

是的

越精简越好,杜绝文牍主义。
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药生
发表于 2015-1-27 10:20:17 | 显示全部楼层
xu290606838 发表于 2015-1-27 10:05
我们冻干粉针那次,汇报没多少内容,欢迎检查这一张是必不可少的。其他的就很少,基本就是将本次认证的范围 ...

是的

越精简越好,杜绝文牍主义。
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药徒
发表于 2015-1-27 10:52:44 | 显示全部楼层
简单介绍吧  少吹牛
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药徒
发表于 2015-1-27 13:59:55 | 显示全部楼层
就是这些内容,俗套。
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药徒
 楼主| 发表于 2015-1-27 14:26:37 | 显示全部楼层
xu290606838 发表于 2015-1-27 10:05
我们冻干粉针那次,汇报没多少内容,欢迎检查这一张是必不可少的。其他的就很少,基本就是将本次认证的范围 ...

是的,我个人觉得确实是越简单越好
检查组来肯定是做了功课的,台面上的资料是看过了的,这个时候更加关心的将是现场的具体情况
可是在检查前,寒暄完毕,还要听企业又标榜一下自己如何如何好,
如果我是检查员,就会觉得不耐烦,说的再多不如做的好
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药徒
发表于 2015-1-27 14:55:02 | 显示全部楼层
我们几次认证汇报都是增加图片、现场视频来直观的汇报,专家都比较认可
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药徒
 楼主| 发表于 2015-1-27 15:10:07 | 显示全部楼层
艾兰路0524 发表于 2015-1-27 14:55
我们几次认证汇报都是增加图片、现场视频来直观的汇报,专家都比较认可

这个比较有好,通过直观的视觉刺激,让检察官的第一印象不全是文字,还有色彩
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药徒
发表于 2015-1-27 15:33:51 | 显示全部楼层
我们上次认证的也是简洁明了、重点汇报一下情况就结束,不够几分钟时间,下次,学习了,弄个PPT插上一些图片,挺好的。
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药徒
发表于 2017-2-22 10:29:26 | 显示全部楼层
15张PPT以内,讲清楚公司的概括(产品布局、人员架构、厂区布局),质量体系运行规则和情况,外部审计概括,上次审计CAPA
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药王
发表于 2022-7-21 20:55:27 | 显示全部楼层
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