再次提到批生产记录

lqjm107 · 发表于 2014-12-10 21:58:22

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大家认证的时候对待批生产记录和相应的辅助记录是专门安排专人来写的吗？第一碰到QA带领这几个车间人员写认证的批生产记录，不知道这样的记录写出来有多大意义。难道就是单纯的为了对付检查人员吗？这还是简单的口服固体制剂产品，可以说各种无奈都碰到了，假如生产三批验证的产品，三批产品可以同时（假如是片剂）制软材，一起总混，总混了在一起压片一起包衣。这样的验证有何意义，真的不清楚。写记录的人不问生产，写好记录还要把仓库的帐做平。
碰到这样的企业真心不知道该如何去应付，如何去做！

谁家内个谁 · 发表于 2014-12-10 22:14:59

就像应试教育一样。因为设计人员设计不出简单明确易懂的记录，一般生产人员根本不会填，或填的不符合设计人员和GMP要求。所以只能设计出粗糙的记录，带领生产人员填写

hongwei2000 · 发表于 2014-12-10 22:26:45

功夫花在平时

尽力而为之 · 发表于 2014-12-10 22:31:49

现在，很多工作就是为了应对核查

孙艳红 · 发表于 2014-12-11 07:13:49

认证过去怎么办？？为什么要写而不是现场记？

lqjm107 · 发表于 2014-12-11 07:23:36

意林枫发表于 2014-12-11 07:13
认证过去怎么办？？为什么要写而不是现场记？

认证过了以后真的会想不到会怎样

红茶. · 发表于 2014-12-11 07:53:29

呵呵，带头作假。我们做的虽然不好，这事还是不做的。

孙艳红 · 发表于 2014-12-11 08:05:23

lqjm107 发表于 2014-12-11 07:23
认证过了以后真的会想不到会怎样

记录设计不合理？工艺有问题？前一种还好，修订文件即可继续生产，后一种就不要认证了

l956111305 · 发表于 2014-12-11 08:08:37

当时我们也这么干过！但是，这样干是很容易出错，要么是漏了，要么是填错或不一致！还是严格的要求各岗位人员自己填写吧，平时多花点时间！

★风★ · 发表于 2014-12-11 08:14:06

3批一起做？这样的问题也敢说出来啊？

听风者 · 发表于 2014-12-11 08:16:45

共同的悲哀，设计出来了，员工根本就不看，车间也不管，即便是填了，都不能用。你说加减乘除都能算错了~~~你能怎么办

yuxiang96 · 发表于 2014-12-11 08:22:21

这是企业快速通过GMP的捷径。保姆式QA带着一群人做完整的纪录。

zych79 · 发表于 2014-12-11 08:29:33

要有所为有所不为呀

lqjm107 · 发表于 2014-12-11 08:40:13

★风★ 发表于 2014-12-11 08:14
3批一起做？这样的问题也敢说出来啊？

可能我们认为很严重，但是在这里他们认为这很正常。所以不想做了，真心的累

njhtxe@163.com · 发表于 2014-12-11 08:41:34

你们企业太牛了，这样子也行？

lqjm107 · 发表于 2014-12-11 08:41:56

听风者发表于 2014-12-11 08:16
共同的悲哀，设计出来了，员工根本就不看，车间也不管，即便是填了，都不能用。你说加减乘除都能算错了~~~你 ...

就是这样的，仓库管理人员对不好仓库的账，你说这样的企业怎样认证。

小小 · 发表于 2014-12-11 08:45:13

那你们怎么不去教岗位人员去填写？还是岗位人员都不会写字{:soso_e113:}

华佗 · 发表于 2014-12-11 08:50:22

你暴露了，哈哈，其实有专门汇总整理记录的很正常，专门瞎编生产记录的问题就大咯！

杨曙光 · 发表于 2014-12-11 09:00:40

lqjm107 发表于 2014-12-11 08:41
就是这样的，仓库管理人员对不好仓库的账，你说这样的企业怎样认证。

平时还如何管账，如何做到账卡物相符。

lqjm107 · 发表于 2014-12-11 09:09:05

华佗发表于 2014-12-11 08:50
你暴露了，哈哈，其实有专门汇总整理记录的很正常，专门瞎编生产记录的问题就大咯！

呵呵，华总，以后还有多指导工作啊。

[质量保证QA] 再次提到批生产记录

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