HLPC检验半成品含量偏高求解

feifeishanshan · 发表于 2014-10-11 18:54:19

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最近HLPC检验的数据比实际值偏高，请问与柱子的流速有关吗？想知道可能的原因！求大神解答！

hongwei2000 · 发表于 2014-10-11 19:05:29

如果你的流速不是波动的
可能性很小
你先检查一下系统适用性和括号对照品
如果都没有问题
则发生在仪器上的问题基本上可以排除

当然你问的问题说得太简单了
是API还是制剂
什么叫实际值
信息量太少你可能会得到很多误导性的答案

feifeishanshan · 发表于 2014-10-11 19:11:22

是制剂，我是车间的，生产投料量是一定的，检验值超过投料了，所以说数值不准

hongwei2000 · 发表于 2014-10-11 19:32:04

feifeishanshan 发表于 2014-10-11 19:11
是制剂，我是车间的，生产投料量是一定的，检验值超过投料了，所以说数值不准

也就是超出理论值了
在一定范围内是正常的
由于取样的代表性的检测误差
所以测得的结果与理论值会有一定差异

love351504998 · 发表于 2014-10-11 22:37:39

1‘找前一批和这一批同时做，看前一批是不是也偏高或是含量不变。
2重新配对照品

可亲可爱 · 发表于 2014-10-11 22:42:10

应当启动OOT调查。

青城/怒云 · 发表于 2014-10-12 06:29:59

将中间体用另一台仪器或交给市所去做对照检验
就知道是不是仪器的事了

对照品是新购的还是原来的
称量过程和配制过程有没有问题
感觉不一定是HPLC的原因

阿顺 · 发表于 2014-10-12 11:26:02

你的是中药还是西药呢，中药的前处理比较繁琐，误差大

feifeishanshan · 发表于 2014-10-14 19:19:23

感谢各位大神的回答，原因已经知道了，这几天也没上就忘记说一下，据调查液相的机器漏了……

[质量控制QC] HLPC检验半成品含量偏高求解