蒲友提问：纯化水与注射用水性能确认可以同时做吗？

大呆子 · 发表于 2022-6-22 10:49:07

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尹格里希 · 发表于 2022-6-22 11:09:37

可以，我甚至觉得纯化水PQ不合格，注射用水PQ合格，注射用水都不用重做，国外是允许把饮用水作为制备注射用水的原水。只不过国内只允许以纯化水制备注射用水。

he851869644 · 发表于 2022-6-22 10:54:20

可以一起做，PQ1一起做，需要自己承担风险，纯化水PQ1失败了，就要重来

猫咪特工 · 发表于 2022-6-22 10:58:41

可以一起做

汉字太少 · 发表于 2022-6-22 11:06:37

如果纯化水的标准制定的与注射用水一致，应该可以，因为注射用水与纯化水的主要区别是热源和微生物。按照高标准要求的话，那就同时做吧。

lzhao5488 · 发表于 2022-6-22 11:08:05

可以一起做，但是建议先做一个风险评估，如果纯化水PQ失败了，只能重新做PQ

青城/怒云 · 发表于 2022-6-22 11:14:32

个人感觉还是先做纯化水性能较好，两个一起做，稍微有点不太合理。

lsong524 · 发表于 2022-6-22 11:31:33

可以，风险自担

shixinyun · 发表于 2022-6-22 11:38:29

可以一起做，但要自担风险。如果纯化水验证失败，注射用水验证也需要重新做（即使注射用水检测结果均符合标准）

zsyh2004 · 发表于 2022-6-22 13:27:26

时间稍微错开点，不着急就分开做。

[制药用水] 蒲友提问：纯化水与注射用水性能确认可以同时做吗？