药厂能否和食品厂共用厂房？

红茶. · 发表于 2020-10-29 10:29:27

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具体的描述是：一栋毛坯厂房，有几层楼，在场地面积能够满足生产质量需求的情况下，药厂、食品厂能否共用一栋厂房（占用不同楼层）？

备注：药品是普通口服制剂，没有什么高敏、高毒、抗生素一类的东西。食品是普通食品，不是什么保健品、特殊营养、婴儿儿孕妇一类的。

山顶洞人 · 发表于 2020-10-29 10:33:05

大部分地区允许，少部分不允许

cloudsky · 发表于 2020-10-29 10:40:46

国内没有明显规定，但是针剂和固体不能同一厂房。

徐占鳌 · 发表于 2020-10-29 10:42:19

cloudsky 发表于 2020-10-29 10:40
国内没有明显规定，但是针剂和固体不能同一厂房。

太多固体和针剂在一个厂房里面了

寂寞雨中行 · 发表于 2020-10-29 11:00:20

做好厂房洁净级别，应该没问题吧

大侠虾 · 发表于 2020-10-29 11:02:31

我见过一栋楼里，一层做饲料，一层做固体饮品，一层做药的

yangman5 · 发表于 2020-10-29 11:04:47

两个厂房的空调系统分开，有正确的人流物流区分，必要时有物理阻隔门禁等，没啥问题的。
但是其实我比较好奇你们这个质量体系是怎么管理的？食品的也按药品管理很严格吗，怎么操作的？

wgx1979 · 发表于 2020-10-29 11:09:56

完全可以。

guaika · 发表于 2020-10-29 11:14:15

这得看当地监管方

292314614 · 发表于 2020-10-29 11:17:22

您这个我认为是可以的，前提是您得有独立的人物流、如何避免混淆、如何避免空气转移等。GMP说的建筑个人认为是一个独立的空间，应该不是指独立的厂房，因为有时候一栋建筑可以很大，在建筑里面继续隔离划分。如：一层生产A，二层生产B，三层QC，也有这样的设计的。

仙不羡 · 发表于 2020-10-29 13:44:55

可以，我们的就这样

红茶. · 发表于 2020-10-29 15:35:56

yangman5 发表于 2020-10-29 11:04
两个厂房的空调系统分开，有正确的人流物流区分，必要时有物理阻隔门禁等，没啥问题的。
但是其实我比较好 ...

都俩厂了，什么空调的肯定要分开啦。

红茶. · 发表于 2020-10-29 15:36:26

仙不羡发表于 2020-10-29 13:44
可以，我们的就这样

你们公司，同时做药品、食品？还是分开公司的了？

仙不羡 · 发表于 2020-10-30 13:46:40

红茶. 发表于 2020-10-29 15:36
你们公司，同时做药品、食品？还是分开公司的了？

同时

sunxijun · 发表于 2020-11-2 21:33:46

国家没有统一规定，看地方监管。
https://c.m.163.com/news/a/DKRJFQSO0514C25P.html
https://mp.weixin.qq.com/s/fxzK-d4XTtJiYJG8W81xsg
https://sa.sogou.com/sgsearch/sgs_tc_news.php?req=hxdHUVP_xE97auBq9ehOyF_gUnL-fBTlEnMtNj37C0OPvaeb4FZP_mRNKuvOYVi3&user_type=400

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青葱那年 · 发表于 2020-11-3 06:04:45

讲的很详细，感谢

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心向阳无畏伤 · 发表于 2021-1-24 14:35:54

最好不要一起

大海 · 发表于 2021-7-20 08:12:25

不错，谢谢

[已解决] 药厂能否和食品厂共用厂房？

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