【蒲之声】称量复核是复核数据，过程还是需要再进行二次称量？

持久的永恒

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蒲公英制药论坛公众号：

dengjianyyy

复核就是重复操作，避免出现因为注意力或其他什么原因出现的人为误差。
至于什么校准之类的，那是另一个操作，校准也要复核。
和观察操作人员是否出错相比，很显然重复操作更可靠。

dengjianyyy

怎么判断物料是否正确？看物料标签，看性状进行确认。怎么复核？重新看一次。
怎么判断物料（数量）是否准确？按规程进行称量。怎么复核？重新称一次。
怎么判断计算是否准确？按小学学的算术计算。怎么复核？重新算一次。
怎么判断只能单次的操作是否符合要求？按规程进行操作。怎么复核？这下不能重新操作一次了，只能通过观察监督来判断，所以GMP说的是尽可能避免差错，而不是杜绝差错。象这种没办法重复的事，采用相对不可靠的复核方式GMP也是认可的。
这些东西都是常识，没有什么好讨论的。

水淼

我真的不能相信有公司是按照重新称量来实际操作的！

一世英名

dengjianyyy 发表于 2020-5-16 09:31
复核就是重复操作，避免出现因为注意力或其他什么原因出现的人为误差。
至于什么校准之类的，那是另一个操 ...

不同意你的意见，复核就是重复操作，很多操作无法重复

一世英名

个人理解复核就是复核操作规范性、准确性

118317474

先踹你一脚再说~~~~~~