水系统管路上安装除菌过滤器的问题

小南非 · 发表于 2012-12-11 22:14:30

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求解释，水系统管路上安装除菌过滤器的问题，什么情况下可以加，什么情况下不能加？中国GMP WHO FDA 是怎么规定的？哪位老师能解释下！

zstycsq · 发表于 2017-2-23 12:16:28

不建议安装的。

spandy · 发表于 2016-11-15 16:51:13

这东西即是除菌，也是养菌；看理解吧。
毕竟现在B级的水灭进去、瓶洗后有干热、胶塞铝盖清后有热压。。。。。。
装上了就得定期的热压、完整性。。。。。
楼下就不要回复在线完整性和SIP，在线完整性这个东西不错，但在线SIP这个对纯蒸汽的压力要求太高了。。。。。。
举例：40m2真空冷冻干燥机、1.2m2湿热灭菌柜、0.36m2湿热灭菌柜、再加上过滤器SIP你的纯蒸汽发生器得配置多大的才能供得上这压力？

kinglight · 发表于 2016-11-15 15:59:02

循环管路上我们公司没有。

刘铭慧 · 发表于 2016-11-7 21:11:14

个人浅见，虽然0*22的滤芯可以截流微生物，但是内毒素无法截流，时间长了滤芯内测积累大量微生物，甚至形成生物膜，会导致外侧内毒素大量增加。

ysh5460 · 发表于 2016-11-3 14:22:16

安装过滤器只会增加风险，不建议装，没有必要。

shuangzuzun · 发表于 2016-8-24 15:46:20

现在不要装这些东西。

卡尔西 · 发表于 2016-8-23 16:55:20

那个指南说的，能分享一下吗？

wangcy200808 · 发表于 2013-8-29 14:47:13

水系统除了呼吸器最好不要加过滤器，要不然截留的细菌死亡之后，会在那个地方造成内毒素的堆积

szfun · 发表于 2013-8-29 09:30:16

不建议装过滤器，更换、灭菌啥的超麻烦
基本每个检查官都会问清洁，消毒，更换等一系列问题。
注射用水和纯化水系统都做好灭菌了，没必须装过滤了。

caohanghuafu · 发表于 2013-7-15 15:24:44

不管是纯化水亦或是注射用水均不建议在主管路安装过滤器

youkudianying · 发表于 2012-12-17 16:05:50

徐威发表于 2012-12-13 18:35
我也见过一些水循环系统的的设计，就是在总送管道加过滤器，过滤器后加紫外灯。说得过去吗？

个人觉得可以吧，

youkudianying · 发表于 2012-12-17 16:04:22

不建议用，时间长了也是污染源

冰鉴 · 发表于 2012-12-16 22:47:27

不建议安装过滤器

艾兰路0524 · 发表于 2012-12-16 22:21:55

看大家讨论,学习了

是是而非 · 发表于 2012-12-16 21:45:28

水质可以的话为什么要装呢？水质不可以的话，装了风险更大（因为富集），所以不装为好

qq198506112012 · 发表于 2012-12-15 11:50:57

要装也是在使用点装,其他的地方还是不装为好啊

四叶花 · 发表于 2012-12-14 10:31:16

albance 发表于 2012-12-12 16:49
这个问题在指南上建议不安装，无论注射用水系统还是纯化水系统都应避免在循环系统中使用过滤器，这主要是因 ...

是呀，不装最好，滤芯清洗很麻烦，不可能总是更换

石头968 · 发表于 2012-12-13 19:38:17

徐威发表于 2012-12-13 18:35
我也见过一些水循环系统的的设计，就是在总送管道加过滤器，过滤器后加紫外灯。说得过去吗？

近几年早就没有这样的设计了

youngzhou · 发表于 2012-12-13 19:11:49

徐威发表于 2012-12-13 18:24
总送口装除菌过滤器，过滤器后有没有装紫外灯？？

有的。

[石头968] 水系统管路上安装除菌过滤器的问题

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