蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者

搜索
查看: 180|回复: 5
收起左侧

[生产制造] 姜栀子的生产记录

[复制链接]
药生
发表于 6 天前 | 显示全部楼层 |阅读模式

欢迎您注册蒲公英

您需要 登录 才可以下载或查看,没有帐号?立即注册

x
姜栀子的生产记录,比如需要洒生姜水来炒,是用炒制记录填写,还是用炙制生产记录填写。
微信图片_20250729115415.png 微信图片_20250729115452.png
回复

使用道具 举报

大师
发表于 6 天前 | 显示全部楼层
w1234ngjin 发表于 2025-7-29 13:49
姜炙,也是先制备姜汁,然后将切碎后的栀子放入炒药机里面,边炒边洒姜汁,直至出现火色。这是2018年天津 ...

姜炙和姜炒是有区别的,如果执行18版天津炮制规范,就是姜炙法,里面都涉及煮了,不是干炒。
9b865d15-ca5f-441d-83bd-178499d1f27f.png
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 6 天前 | 显示全部楼层
本帖最后由 whl199 于 2025-7-29 13:54 编辑

姜栀子的生产记录应当使用炙制生产记录填写,而非炒制记录。原因如下:
1. 工艺分类依据:炮制通则的明确规定
炙法定义:根据《炮制通则》(《中国药典》通则0213),炙法是“待炮炙品与液体辅料共同拌润,并炒至一定程度的方法” 。姜炙作为炙法的一种,需使用姜汁作为液体辅料与药材拌匀后炒制。
姜炙工艺要求:
辅料为姜汁(生姜榨汁或煮汁)。
操作流程:药材与姜汁拌匀→闷润透→文火炒至辅料吸尽或规定程度。
记录需体现辅料用量、闷润时间、炒制温度等关键参数 。
2. 姜栀子的工艺特点
核心步骤为“辅料浸润+炒制”:姜栀子需先加姜汁拌匀润透,再炒至表面金黄(或符合地方标准要求)。这一过程属于典型的炙法操作,而非单纯的火候控制(如清炒、炒焦等) 。
地方炮制规范佐证:
北京、山东等省市炮制规范中,姜栀子均归类于“炙法”项下 。
工艺参数示例:每100kg栀子用生姜10kg取汁,炒制火力约400W,时间4.5分钟(需根据地方标准调整) 。
3. 记录填写的实操要求
炙制记录需包含的要素:
项目        内容要求
辅料制备        生姜用量、榨汁方法(如捣碎榨汁、纱布过滤)、姜汁总量(如1:1比例)
药材与辅料混合        姜汁加入量(如10%)、闷润时间(通常1-2小时)
炒制过程        火力(如文火)、温度、时间、终点点判定(如“表面金黄,具姜辣味”)
质量检测        栀子苷含量、外观性状(电子眼测色L*/a*/b*值)、气味评分
与炒制记录的区别:
炒制记录(如炒黄、炒焦)仅需记录火候、时间、颜色变化,无需辅料用量及浸润步骤 。
姜栀子因涉及辅料添加,必须按炙法要求完整记录辅料处理与浸润过程 。
4. 错误归类的风险
合规性问题:若将姜栀子记录为炒制,可能被认定为工艺与标准不符(如《药品管理法》对炮制工艺的合规性要求) 。
质量追溯缺陷:缺少辅料用量、闷润时间等数据,可能导致批间质量波动无法溯源 。
结论与建议
必须使用炙制生产记录,并严格按以下流程填写:
1.        辅料制备栏:记录生姜用量、榨汁方法、姜汁总量。
2.        浸润栏:填写姜汁加入比例、闷润时间及湿度/温度环境。
3.        炒制栏:注明火力、锅温、时间及终点判定(如电子眼色值ΔE*ab>1.5为达标) 。
4.        质检栏:附栀子苷含量(需≥1.5%)及性状描述(金黄色、姜辣味) 。
回复

使用道具 举报

药生
 楼主| 发表于 6 天前 | 显示全部楼层
晓晨菀儿 发表于 2025-7-29 13:08
你看炮制规范是用的什么方法,我之前看过姜炒栀子,我觉得应该是炒法

姜炙,也是先制备姜汁,然后将切碎后的栀子放入炒药机里面,边炒边洒姜汁,直至出现火色。这是2018年天津中药饮片炮制规范里面的,

点评

姜炙和姜炒是有区别的,如果执行18版天津炮制规范,就是姜炙法,里面都涉及煮了,不是干炒。  详情 回复 发表于 6 天前
回复

使用道具 举报

大师
发表于 6 天前 | 显示全部楼层
你看炮制规范是用的什么方法,我之前看过姜炒栀子,我觉得应该是炒法

点评

姜炙,也是先制备姜汁,然后将切碎后的栀子放入炒药机里面,边炒边洒姜汁,直至出现火色。这是2018年天津中药饮片炮制规范里面的,  详情 回复 发表于 6 天前
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 6 天前 | 显示全部楼层
好详细啊,学习了
回复

使用道具 举报

您需要登录后才可以回帖 登录 | 立即注册

本版积分规则

×发帖声明
1、本站为技术交流论坛,发帖的内容具有互动属性。您在本站发布的内容:
①在无人回复的情况下,可以通过自助删帖功能随时删除(自助删帖功能关闭期间,可以联系管理员微信:8542508 处理。)
②在有人回复和讨论的情况下,主题帖和回复内容已构成一个不可分割的整体,您将不能直接删除该帖。
2、禁止发布任何涉政、涉黄赌毒及其他违反国家相关法律、法规、及本站版规的内容,详情请参阅《蒲公英论坛总版规》。
3、您在本站发表、转载的任何作品仅代表您个人观点,不代表本站观点。不要盗用有版权要求的作品,转贴请注明来源,否则文责自负。
4、请认真阅读上述条款,您发帖即代表接受上述条款。

QQ|手机版|蒲公英|ouryao|蒲公英 ( 京ICP备14042168号-1 )  增值电信业务经营许可证编号:京B2-20243455  互联网药品信息服务资格证书编号:(京)-非经营性-2024-0033

GMT+8, 2025-8-4 19:22

Powered by Discuz! X3.4

Copyright © 2001-2020, Tencent Cloud.

声明:蒲公英网站所涉及的原创文章、文字内容、视频图片及首发资料,版权归作者及蒲公英网站所有,转载要在显著位置标明来源“蒲公英”;禁止任何形式的商业用途。违反上述声明的,本站及作者将追究法律责任。
快速回复 返回顶部 返回列表