丸剂打光用石蜡需要作为辅料在说明书中标注吗？

xiong1982 · 发表于 2025-5-11 09:46:06

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邹生 · 发表于 2025-5-12 16:06:07

蒲公英664367343 发表于 2025-5-12 08:42
本人不是专业做中药的，只是有些疑问哈；这跟处方和非处方有关系吗？假如有人对石蜡过敏呢？

有条理规定，

看《关于印发非处方药说明书规范细则的通知》
复方制剂须写明全部活性成份组成及各成份含量，并注明所有辅料成份。

抱琴揽风 · 发表于 2025-5-12 11:42:54

如果是非处方药，需要在说明书中标注出来。

羽遥 · 发表于 2025-5-12 08:42:56

邹生发表于 2025-5-12 08:24
看你这个丸剂是不是非处方药非处方药需要处方药可以不用

本人不是专业做中药的，只是有些疑问哈；这跟处方和非处方有关系吗？假如有人对石蜡过敏呢？

羽遥 · 发表于 2025-5-12 08:41:31

建议标注，作为功能性辅料，影响药品特性，标注符合安全性和透明化要求；个人意见，仅供参考。

邹生 · 发表于 2025-5-12 08:24:19

看你这个丸剂是不是非处方药非处方药需要处方药可以不用

[质量保证QA] 丸剂打光用石蜡需要作为辅料在说明书中标注吗？