药厂有必要一直追求真实性吗？

胖胖z

说句实话，我个人经历了两家公司。第一家很多是为了追求完美和逻辑所以不顾真实性。第二家处处体现真实，问题明晃晃暴露出来。举个例子，车间停电导致空调停止后进行重新开启，车间清洁消毒后做环境监测，第一次不合格。归结于车间清洁不到位，后续做了VHP，再清洁又做了一次环境监测，还是有点位不合格。但是后续是评估，第一是设备硬件导致更衣间的回风口确实不能改造导致更衣过程带入菌落，还有一个就是取样失误。但是还是说要真实体现出来，我个人觉得第二次没必要，因为很多时候太真实了反而会让外人觉得车间不达标，药品有风险。在我的认知里面。几乎很多药厂都是有一些表面功夫在维持假象。大家怎么看？

非lgjn44qe

你可千万别被药监局的人逮住，要是被逮住了你看他真不真实你

364645946

白天的星星v2r 发表于 2024-10-23 08:57
水至清则无鱼

言简意赅

HBK1

药厂能追求精良追求吧，特别是出口到美国的公司。毕竟FDA来查厂的时候，人家是真的翻垃圾桶看记录的真实性的....

wx18368600093

差不多得了

J.C

还是要追求真实性吧

ω6de50313

追求还是要有的，如果大家都已经很完美了或者破罐子破摔了，楼主岂不是没有工作了？

醉卧沙场

能真实尽量真实，但成本也要考虑，前提是在不影响药品安全性和有效性

战斗到死

技术人员追求真实，管理人员追求合理！

AUTOZAI

做药品、医疗器械的人，一定不要抛弃自己的良知。

胖胖z

muchunfu 发表于 2024-10-23 07:31
各抒己见啊，学习了。个人觉得风险要控制，体不体现需要综合评判。如果是以上原因，那平时日常检测会不会也 ...

随批都是合格的，就这次停电连续两次不合格

依然星期三

造假比真做还难，漏洞和逻辑性专业的人很容易看出来

PFangxh656797

质量受权人、生产负责人怎么担当责任

dasadyygy

真真假假，得看企业负责人对风险的认知、控制能力和成本承受能力。

某一个行业，产品是二类，风险极低，所用原材料都有证，不管你做不做记录，产品的使用风险就摆在哪儿，做记录、符合标准这档子的事，在前几年都是假的，甚至10年前就没记录、没体系这个概念，现在真假参半，能做的就是真的，不能做或做不到的就是假的，这些事儿要从一个发展的角度去看，没有100%全真，也不会100%全假，但事情总会向好的方向发展。

断见

真不真实完全看领导想怎么干呗，胳膊拧不过大腿，感觉危险就跑路。

kuwaithan

追求真实性是质量人的终极目标，只是企业在发展的每一个阶段，因为各种原因不能完全做到，所以就有了追求真实性和全部ZJ一说。这个就看公司实力了，有实力，全部写出来，全部整改到位，然后体系修正之后，按照要求运转就是合理合规的，你不改，一味强调记录的合规，你就是掩耳盗铃，不利于公司以后的发展。

幸福来敲门123

这要看想让别人看到什么，合规性永远是第一位，哪怕是做出来的样子

DavidKwok

首先，相关的记录要合法、合规；
然后，看高层的取舍：要效益，还是要质量，还是在两者间找个平衡点。
有质量、无效益，就不要谈福利；无质量、有效益，可能不长久（背景强的除外）。

喔喔哦喔喔哦

，药厂要应对外界对其表面功夫的质疑，就必须加强沟通与透明度、提升质量管理水平、加强员工培训与管理、积极参与行业自律和监管，以实际行动证明自己对药品质量的高度重视和严格把控。

gzh0512

chinsss 发表于 2024-10-23 09:32
真实性是原则，但是各个公司有不同的做法而已，美其名曰 灵活处理

灵活是个万能词，比如灵活就业