记录文件中的日期写法

被吹散的婆婆丁

如题，例如2024年1月5日，那么在手写签注日期的时候是要写“01月05日”还是“1月5日”？
有没有什么规范或者指南约束？

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Carryon 发表于 2024-1-17 12:26
一线人员不造假？笑死，那你就不要现场QA，直接生产部一个就够

一线人员记录不“造假”引申到不需要现场QA，这是在坐实QA只会抠记录吗

另外不要生气，摸鱼要有摸鱼的样子，要开开心心的摸

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nikonpro 发表于 2024-1-17 13:04
动机还是很丰富多样的。

我想说的假大概可以分成两类：

一类是不想写，或者写错了，这种是可以写到CAPA里面去制定措施的；

另外一类就是系统性造假，无中生有，不合格写成合格，这种没法拿到明面讲的。

讨论日期写一位还是两位数字，是想解决什么问题，问题的风险有多大？显然不管写几位都解决不了第二类，而对于第二类问题，我觉得一位还是两位没有太大区别（除了多写字），规定其中一种格式就行。

被吹散的婆婆丁

3075589379 发表于 2024-1-17 12:21
造假都是自上而下的，一线人员有什么动力去造

动机还是很丰富多样的。

追风-

你们大部分人是垃圾就不要看别人也脏，不要以为别人也是垃圾

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追风-

自己漠视法规，自以为高大上，笑死

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追风-

一线人员不造假？笑死，那你就不要现场QA，直接生产部一个就够

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追风-

3075589379 发表于 2024-01-17 12:21
造假都是自上而下的，一线人员有什么动力去造

当然有，不及时填写记录，事后回忆跟造假有什么区别

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3075589379

造假都是自上而下的，一线人员有什么动力去造

3075589379

最多在文件里面规定一个格式，目的是避免歧义，如果要防止造假（防谁呢，防一线写记录的人吗），那所有写数字的地方都要防

逸清草堂

nikonpro 发表于 2024-1-17 10:30
作假是我们制药人最喜欢做的事情了。乐此不疲

就是，那有规定个日期写法就防止作假了，你丫的要作假还防的了你
张嘴就来，美其名曰防止造假

幕常

属于都被各类法规指南约束魔怔了，其实熟悉ISO9001的框架就知道，可追溯、文件化，过程控制这三点抓住就行

抗争少年

逸清草堂 发表于 2024-1-17 09:54
看完要笑死在这上面
什么防止造假，你们是有多能造假，是有多不靠谱了

小姐姐，又遇到你了哦

抗争少年

逸清草堂 发表于 2024-1-17 09:54
看完要笑死在这上面
什么防止造假，你们是有多能造假，是有多不靠谱了

小姐姐，又遇到你了哦

抗争少年

我们这边很多企业都是写年月日是单数，纯数字是双位数，GMP上有规定，2024年1月5日，2024.01.05，的区别

被吹散的婆婆丁

逸清草堂 发表于 2024-1-17 09:54
看完要笑死在这上面
什么防止造假，你们是有多能造假，是有多不靠谱了

作假是我们制药人最喜欢做的事情了。乐此不疲

被吹散的婆婆丁

包子君 发表于 2024-1-17 09:01
建议学习财务报销写法，涉及数字的全部用大写汉字数字

对，这个最狠。

逸清草堂

看完要笑死在这上面
什么防止造假，你们是有多能造假，是有多不靠谱了

渐雨听风

门门 发表于 2024-1-17 09:20
GMP文学杠精问：
2024.01.05是01月05日还是05月01日？
嘿嘿

答案是，文件规定清楚，有疑问看文件。
现在欧盟和美国基本上都是倾向于你去做规定，但是要有规定合理性。
这种有争议，但是基于不同国家要求不一致，是可以自己去说明的

sssff

不写双位，估计会被挑战，没必要