关于药品仓库问题

hrzl

大家好：关于新建立体仓库有几个问题：
一、常温库的温度范围？（药典是0-30度，指南是37度以下）
二、常温库是否需要做温湿度验证？
三、立体库的地面是否需要划出分界线，以表示原辅料库、成品库等？
四、温湿度计的安置是否要在做上层也要放置？
五、每件物料是否都要贴标识？
六、是否在取样前物料就要放入货架还是取样后在将物料放入货架，取样环节怎样做好？

谢谢各位，给予指导！

象牙扣

学习学习

sheep-江苏瑞年

学习学习！

liyajun

常温库不用做温湿度分布验证

hrzl

谢谢各位了。

海子

常温库10-30？
冷库2-10？
阴凉库不高于20？

海子

常温库10-30？
冷库2-10？
阴凉库不高于20？

liuqygood2005

过来看看。

金布衣

应该以药典为准。指南没有强制性的。
我认为常温库还是要做验证的，不然为什么会有温度范围规定？

空白

1、常温库就是0~30度。能做验证当然最好。
2、需要划清界限  分清物料 还是 成品  待检区、合格区，几大区你要分清  
3、每件物料必须都要贴标识。
4、取样前放待检区，检验合格后放回合格区。

玻璃杯

大草原制药人 发表于 2012-11-15 15:51
一、常温库的温度范围？（药典是0-30度，指南是37度以下）：没有特殊要求的物料则只监控记录并达到你规定的 ...

支持您的回答，并学习

我们的每件物料都贴检验合格签

shuang

楼主，咱们都是管仓库的不妨加个QQ，讨论下！QQ：46586286  备注就写：蒲友吧

shuang

1、我们常温库2——30°
2、常温库需要做验证，温湿表的位置、数量都要验证文件支撑的。我们刚认证了，而且还就要了常温库温湿  度验证方案。
3、立体库的地面要分界线。
4、需要自己的验证文件支持。
5、我们每件物料都要合格证标示的，主要是中药饮片，必须每件最小包装有标示，放置混淆
6、这个也是主要看自己的SOP，怎么规定怎么做，取样前放或取样后放都要有不同标示。如：待验为黄色，合格为绿色等。

大草原制药人

一、常温库的温度范围？（药典是0-30度，指南是37度以下）：没有特殊要求的物料则只监控记录并达到你规定的要求就好。
二、常温库是否需要做温湿度验证？不需要；使用一年下来需要做温度/湿度分布的统计图表来证明你放置和控制的温湿度范围是良好的。
三、立体库的地面是否需要划出分界线，以表示原辅料库、成品库等？不需要；需要在货架上区分。
四、温湿度计的安置是否要在做上层也要放置？是的。
五、每件物料是否都要贴标识？是的。
六、是否在取样前物料就要放入货架还是取样后在将物料放入货架，取样环节怎样做好？取样时用传送带将物料传下，在取样间内取样。

航行

1、不是阴凉库的话 一般不需要做温湿度验证
2、需要划清界限  分清物料 还是 成品  待检区、合格区，几大区你要分清  
3物料外表面不需要全部贴标示。
4、物料取样放在 取样室