不合格品库是否需要温湿度控制

战战兢兢业业 · 发表于 2023-7-17 11:14:11

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因为库房较小，实际不合格品库有退货区、召回区和不合格品区，整个房间没有温湿度控制，但有存放的注射剂不合格品和退回的原料药存放要求都是25℃以下，有没有哪里的法规规定不合格品的温湿度是否应与合格品一致之类的呀

战战兢兢业业 · 发表于 2023-7-17 19:19:01

可亲可爱发表于 2023-7-17 15:56
不合格区，还应当有物理隔离，控制人员的进入。

这个是有上锁的

可亲可爱 · 发表于 2023-7-17 15:56:24

舒月发表于 2023-7-17 14:03
库房比较小，就放一个房间的，只是分区存放了

不合格区，还应当有物理隔离，控制人员的进入。

战战兢兢业业 · 发表于 2023-7-17 14:03:55

可亲可爱发表于 2023-7-17 13:30
退货为什么就要放入不合格区呢？可以在待验区的

库房比较小，就放一个房间的，只是分区存放了

可亲可爱 · 发表于 2023-7-17 13:30:41

退货为什么就要放入不合格区呢？可以在待验区的

战战兢兢业业 · 发表于 2023-7-17 13:25:54

小金库发表于 2023-7-17 12:11
如果进入的产品不会再用，就不用控制温度

验证的不合格品确实不会再使用

小金库 · 发表于 2023-7-17 12:11:01

如果进入的产品不会再用，就不用控制温度

蓝雨~ · 发表于 2023-7-17 12:06:24

如果只是不合格品库，有条件的话可以控温湿度，一般是不控的。但是按你说的包含了其他库的话，还是要控的，退货产品有可能还是会销售的

[小容量] 不合格品库是否需要温湿度控制