不懂就问，二类医疗器械能赠送吗

023456

如题：不懂就问，二类医疗器械能赠送吗，“没有资质”纯送

向绪华

医疗器械使用质量监督管理办法 第二十条、第二十一条。如果已送，当没说过。

热图源氏道馆

给灾区捐赠的不就是赠送吗

巧乐兹哎

医院不敢要的

023456

岑3ccb2182 发表于 2023-5-8 09:38
你敢送，医院敢收吗

普通小医院的话，比如社区卫生院，检验所，不是看关系的嘛，关系够硬就收吧，感觉现在医院管的也一般，不咋严

岑3ccb2182

你敢送，医院敢收吗

瓶瓶

没资质怎么说

Dorisqdz

多多12345678912 发表于 2023-5-6 17:15
个人认为这种说法是对的，我们公司也是卖给科研机构，但是法规出处在哪知道不?想学习一下

法规没有明确的出处。如果要说出处的话，可以参考楼上提到的医疗器械使用质量监督管理办法。
但还是需要保证接受仪器的科研机构、企业是内部使用，仅用于研究而已，不能出临床结果。

多多12345678912

Dorisqdz 发表于 2023-5-6 16:55
“赠送”，从财务层面说赠送也要上税，也是以该产品本身的价值或产品以往销售价格计算税金，还不如直接卖。 ...

个人认为这种说法是对的，我们公司也是卖给科研机构，但是法规出处在哪知道不?想学习一下

chen580231

你没送给过别人口罩么？医用无菌口罩都是二类医疗器械

Dorisqdz

“赠送”，从财务层面说赠送也要上税，也是以该产品本身的价值或产品以往销售价格计算税金，还不如直接卖。
从法规层面上说，没有注册证的产品，使用端（主要是医院，检验中心，第三方等，需要使用仪器出临床结果的）肯定不会接；但是可以以研发设备销售/试用/赠送给科研机构、企业（不需要使用仪器出临床结果的），也可以以非医疗器械（如实验室设备）的名义销售/试用/赠送给科研机构、企业（不需要使用仪器出临床结果的），还可以以零件的模式销售/试用/赠送给科研机构、企业。

以上为纯个人看法

023456

多多12345678912 发表于 2023-5-6 16:27
“没有资质”的医疗器械，是卖给科研机构的，科研用医疗器械无需取得注册证，但是法规出处忘记在哪了？

生产企业“赠送”给一类企业，一类企业想“赠送”给医院，提高配套其他一类产品的形式，但是这个二类的搞“赠送”

多多12345678912

“没有资质”的医疗器械，是卖给科研机构的，科研用医疗器械无需取得注册证，但是法规出处忘记在哪了？

大聪明凤雏

voldemort 发表于 2023-5-6 16:12
关系够硬就直接塞过去，不够硬就去维护关系到够硬

黄老爷又高又硬！

voldemort

关系够硬就直接塞过去，不够硬就去维护关系到够硬

源仔

害人之心不可有，防人之心不可无。双方心都够大。

田园小草

琦玉 发表于 2023-5-6 15:48
你最好说的是医疗器械

一个意思，我的意思就是肯定需要资质，三无产品谁敢要

琦玉

田园小草 发表于 2023-5-6 13:32
相当于马路边送人口罩，里面带点新冠病毒的感觉，无论单位还是个人都是不敢收的

你最好说的是医疗器械

anruo66

023456 发表于 2023-5-6 15:16
https://gkml.samr.gov.cn/nsjg/bgt/202106/t20210629_331731.html

谢谢，之前一直没找到这个条款

hetaoren

田园小草 发表于 2023-5-6 13:32
相当于马路边送人口罩，里面带点新冠病毒的感觉，无论单位还是个人都是不敢收的

你说的是投毒