设备使用记录

zengcy38 · 发表于 2012-11-8 17:08:46

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GMP第八十六条　用于药品生产或检验的设备和仪器，应当有使用日志，记录内容包括使用、清洁、维护和维修情况以及日期、时间、所生产及检验的药品名称、规格和批号等。

问题一：该条款中的使用日志和使用记录有区别吗？

问题二：设备使用记录的内容一定要包含清洁、维护和维修情况吗？

问题三：设备的清洁、维护和维修情况是否可以和使用记录分开？

您们公司的设备是如何管理的？

蒲公英 · 发表于 2012-11-8 18:15:10

1、使用日志和使用记录并无本质区别，叫法不同而已罢了，目的其实也就是对于设备状况的一个追溯吧，我是这么理解的
2、无所谓，东西就是那些东西，怎么记是你们的管理习惯和管理流程
3、完全可以
我们是设备分三级保养，一级保养是操作人员，就像开车之前自己检查一下轮胎啥的一样，使用日志也是谁操作谁记录
二级保养是按照设备使用时间和周期，专业人员进行
三级保养是定期的，类似汽车的定期保养

正宗七爷 · 发表于 2019-7-28 10:24:18

我觉得分开写，方便些，表格也容易做

博望坡 · 发表于 2019-7-26 10:04:45

jimmy6352 发表于 2012-11-8 18:30
GMP第八十六条　用于药品生产或检验的设备和仪器，应当有使用日志，记录内容包括使用、清洁、维护和维修情 ...

博望坡 · 发表于 2019-7-26 10:03:08

蒲公英发表于 2012-11-8 18:15
1、使用日志和使用记录并无本质区别，叫法不同而已罢了，目的其实也就是对于设备状况的一个追溯吧，我是这 ...

天地一笼统 · 发表于 2019-7-19 14:45:32

设计分级管理，不同职能部门负责不同的内容，从专业角度应该分开

hwm0753 · 发表于 2019-1-17 14:36:58

使用记录只登记日期，不登记具体的时间允许吗？

嘿嘿JZ · 发表于 2018-7-18 13:01:53

使用记录，一定得包括产品名称，批号吗？

wucz_123 · 发表于 2018-7-12 18:18:50

我觉得分开写，方便些，表格也容易做

beiwei5du · 发表于 2015-4-28 17:43:21

个人认为：

问题一：该条款中的使用日志和使用记录有区别吗？

应该是有区别的，使用日志是指设备的生命周期内所有相关的信息全记录，而使用记录是指其被用于其指定目的的情况信息记录（也可以说成正常使用的记录）。

问题二：设备使用记录的内容一定要包含清洁、维护和维修情况吗？

条款中说设备使用日志是必须包括清洁、维护和维修情况的，而设备使用记录只是设备使用日志的一部分。

问题三：设备的清洁、维护和维修情况是否可以和使用记录分开？

可以结合，但是不是很好管理。当然也可分开，可能大部分企业是分开的（这样方便），就是分为不同记录本，比如使用记录本、清洁记录本、维护记录本和维修记录本，然后汇总成一个大册子罢了。

“日志”的权威定义新华词典“1.每天记录”，从楼主提问推论楼主认为日志的形式必须是用一种表格形式记录么？？难道不可以将其分类分别记录，并何为一本么？？？

impower · 发表于 2013-1-31 20:23:26

学习了

zengcy38 · 发表于 2012-11-9 08:58:17

jimmy6352 发表于 2012-11-8 18:30
GMP第八十六条　用于药品生产或检验的设备和仪器，应当有使用日志，记录内容包括使用、清洁、维护和维修情况 ...

学习了，谢谢！

zengcy38 · 发表于 2012-11-9 08:56:20

蒲公英发表于 2012-11-8 18:15
1、使用日志和使用记录并无本质区别，叫法不同而已罢了，目的其实也就是对于设备状况的一个追溯吧，我是这么 ...

谢谢指点，谢谢！

天长 · 发表于 2012-11-8 22:39:33

zengcy38 发表于 2012-11-8 17:16
那您们是如何管理的，您们的记录表格是如何设置的，谢谢！

日志是总结性质,用不着把做的每一项都罗列出来，只要写明做了哪些就可以了，内容包括使用、清洁、维护和维修情况以及日期、时间、所生产及检验的药品名称、规格和批号等。

梦幻天空 · 发表于 2012-11-8 21:34:58

问题一：该条款中的使用日志和使用记录有区别吗？
1、使用日志和使用记录不大。
问题二：设备使用记录的内容一定要包含清洁、维护和维修情况吗？
2、不需要，但可以把这两个做到一个记录上。
问题三：设备的清洁、维护和维修情况是否可以和使用记录分开？
3、当然可以分开，只不过多记一个记录，工作量较大，也比较繁琐，建议合并。

jxzslxy · 发表于 2012-11-8 20:25:09

我们使用和维护记录分开的

yiyi_0217 · 发表于 2012-11-8 19:29:06

我们使用和清洁分开记录

wadyc · 发表于 2012-11-8 19:28:19

谢谢楼主

jimmy6352 · 发表于 2012-11-8 18:30:28

GMP第八十六条　用于药品生产或检验的设备和仪器，应当有使用日志，记录内容包括使用、清洁、维护和维修情况以及日期、时间、所生产及检验的药品名称、规格和批号等。

问题一：该条款中的使用日志和使用记录有区别吗？
无本质区别，目的一致。

问题二：设备使用记录的内容一定要包含清洁、维护和维修情况吗？
按照条款理解，“使用日志”的“使用”，包含了条款后的清洁、维护和维修操作，因此这些操作的记录包含在“使用日志”里。但企业若按具体细分使用、清洁、维护和维修来管理，分别有独立记录也未偿不可，完全可按企业自己的方式来管理。

问题三：设备的清洁、维护和维修情况是否可以和使用记录分开？
分开或合在一起记录都可以，完全看企业的管理方式，如已形成自己的管理方式，建议按现有方式管理即可，切勿朝令夕改，否则容易混乱。

您们公司的设备是如何管理的？
我们的方式是使用、清洁和日常维护合在一本记录本中填写，专业性/周期性维护独立一本记录本，专业性/周期性维护会有一本维护计划与之相对应，确保不会漏维护。

郭雷 · 发表于 2012-11-8 18:29:28

设备的清洁、维护和维修情况是和使用记录分开的哦

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