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管代不愿组织内审,老板不愿组织管审

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药士
发表于 2022-9-27 15:41:45 | 显示全部楼层 |阅读模式

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有没有公司也是这种情况,管代不愿组织内审,老板不愿组织管审,说句话都不愿意。都认为是体系工程师的事?
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药王
发表于 2022-10-1 08:44:54 | 显示全部楼层
donkeybrave 发表于 2022-9-27 16:50
给管代和企业负责人开不符合项啊,体系工程师就是要霸气

这个方法好,哈哈哈哈
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药圣
发表于 2022-9-30 09:53:19 | 显示全部楼层
让他们歇菜
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药徒
发表于 2022-9-30 09:41:01 | 显示全部楼层
给老板跟管代开不符合项
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药徒
发表于 2022-9-30 07:26:57 | 显示全部楼层
工资怎么样呢?
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药徒
发表于 2022-9-29 16:51:46 | 显示全部楼层
bangzhibing 发表于 2022-9-29 14:03
没指望他们能组织,就是想让他们知道这些事情是怎么一回事就行,别现场审核的时候有没有内审和管理评审都 ...

文件给他们,字签了就行,看不看他们自己事,小的真没法管大的,累死不讨好。跟前面说的那样自己好好练兵,找个靠谱的自己当管代去
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药生
发表于 2022-9-29 15:10:46 | 显示全部楼层
Richy 发表于 2022-9-27 16:19
关于内审和管理评审, 建议可以写个声明:应管理者代表不愿意组织质量管理体系内审、老板不愿意组织管理评 ...

这会成为省内甚至全国的反面教材,出名不是梦
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药士
 楼主| 发表于 2022-9-29 14:03:49 | 显示全部楼层
hnlhqa 发表于 2022-9-29 13:02
你组织好,让领导签个字就行了,你要管着他们两个?

没指望他们能组织,就是想让他们知道这些事情是怎么一回事就行,别现场审核的时候有没有内审和管理评审都不知道。
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药生
发表于 2022-9-29 13:02:19 | 显示全部楼层
你组织好,让领导签个字就行了,你要管着他们两个?
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药徒
发表于 2022-9-29 10:51:26 | 显示全部楼层
木木杨1 发表于 2022-9-29 10:28
“管理者代表” (Management Representative)这一职位名称是ISO9000标准的专用名词,它特指推行ISO9000的 ...

非常谢谢1老师
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药徒
发表于 2022-9-29 10:50:37 | 显示全部楼层
嗷嗷,看了下是器械领域,打扰~
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药徒
发表于 2022-9-29 10:42:22 | 显示全部楼层
我公司也差不多状况,这些记录都是一个人做好找他们签名,不一样的是我老板一听到有人来检查急得团团转
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药徒
发表于 2022-9-29 10:38:48 | 显示全部楼层
我的经验就是既然他们都不愿意搞,我就直接把去年或者前年的拿来,改个封面找所有相关人签字,并且我的名字绝不会出现在这份文件上。
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药仙
发表于 2022-9-29 10:28:12 | 显示全部楼层
玲儿响叮当 发表于 2022-9-29 10:17
请教一下,管理评审不是ICH Q10里面要求的吗,要强制开展吗,我们有SOP规定,但是也没做;领导的意思是GMP ...

“管理者代表” (Management Representative)这一职位名称是ISO9000标准的专用名词,它特指推行ISO9000的组织中主管质量管理体系的高层管理人员。
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药仙
发表于 2022-9-29 10:26:46 | 显示全部楼层
奇葩单位奇葩人
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药生
发表于 2022-9-29 10:23:44 | 显示全部楼层
两个选择:
1、练习当管带和老板:努力做好一切工作(除了签字,如果能够模仿就连这个都干了),用别人的公司好好练练兵。毕竟敢这么放手的公司很难碰上。
2、混吃等死:把去年的文件,改一下封面的年份,让他们签字。等药监检查的时候,如果过关,你继续如此操作,不干活白拿钱,还能继续摸鱼。药监检查不过关,就是大事,马上换一家公司。
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药徒
发表于 2022-9-29 10:17:50 | 显示全部楼层
请教一下,管理评审不是ICH Q10里面要求的吗,要强制开展吗,我们有SOP规定,但是也没做;领导的意思是GMP只有内审要求。
另外,管代是啥意思?
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药徒
发表于 2022-9-29 08:52:39 | 显示全部楼层
兄弟 不要卷,好好随便弄一份,好好躺平,好好上论坛划水。
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药士
发表于 2022-9-29 08:37:50 | 显示全部楼层
奇葩单位奇葩人
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药徒
发表于 2022-9-28 16:44:12 | 显示全部楼层
体系工程师是做什么的,我们公司为什么没有这个岗位?
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