新开办药品生产许可证需要动态生产吗？

初来 · 发表于 2021-10-30 09:01:18

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第一次申请药品生产许可证，需要动态生产吗？都需要具备哪些要求？

410098450 · 发表于 2021-10-30 14:51:47

可以直接加我QQ410098450

初来 · 发表于 2021-10-30 10:27:48

410098450 发表于 2021-10-30 09:33
你是广东的吗？我们刚拿下生产许可证，如果是的话可以交流。

我加您好友了

无声断魂 · 发表于 2021-10-30 09:43:34

Candy_sS6FE 发表于 2021-10-30 09:08
第一次申请药品生产许可证和药品GMP符合性检查性质不一样？

生产许可证检查是确认你具有生产药品的软硬件条件，比如有真实的厂房、设备、人员、文件体系等等，主要针对有没有来检查。而GMP符合性检查更全面，不仅是有没有，还要看能不能，如比如厂房公用系统能不能提供合格环境、设备能不能生产出合格的药品、人员能不能熟练的掌握工艺操作和控制、文件能不能保证质量可靠等等。

410098450 · 发表于 2021-10-30 09:33:54

你是广东的吗？我们刚拿下生产许可证，如果是的话可以交流。

初来 · 发表于 2021-10-30 09:10:10

我加您QQ了，麻烦您通过一下

22311862 · 发表于 2021-10-30 09:08:13

加我QQ:1042336444@qq.com

初来 · 发表于 2021-10-30 09:08:03

22311862 发表于 2021-10-30 09:04
不需要，做好硬件和软件发建设就好申请

第一次申请药品生产许可证和药品GMP符合性检查性质不一样？

初来 · 发表于 2021-10-30 09:06:44

我加您好友了

22311862 · 发表于 2021-10-30 09:05:48

如需要，请加我

22311862 · 发表于 2021-10-30 09:04:55

不需要，做好硬件和软件发建设就好申请

[原料药] 新开办药品生产许可证需要动态生产吗？