一次性使用医用口罩分类编码

wyz19920312 · 发表于 2020-2-27 11:20:32

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一次性使用医用口罩在医疗器械分类目录里面是按外科口罩走，还是按防护口罩走？

魔嘟小王子 · 发表于 2020-2-28 12:53:59

wyz19920312 发表于 2020-02-27 20:36
兄弟你确定你跟我看的是同一个医疗器械分类目录？

00是没有，属于14-14这个大雷里面的，我在好几个平台看到大佬们都这么定位一次性医用口罩

zss0928 · 发表于 2020-3-1 10:08:51

jyk7758521 发表于 2020-2-28 11:08
刚申报确实是14-14-00

你是哪个省份的？

论马非马 · 发表于 2021-8-14 09:29:56

jyk7758521 发表于 2020-3-2 11:19
浙江。当地药械科明确的告诉我们就填141400

为什么不是141401呢？不是属于医护人员防护用品防护口罩吗

小强120 · 发表于 2020-5-7 08:31:17

14-14了这个已经确定的

agandaidai · 发表于 2020-5-5 11:04:26

这个分类也太模糊了

禅血 · 发表于 2020-4-29 11:27:49

四川省一次性使用医用口罩暂时按照医用外科口罩分类14-13-04上报

最美哦 · 发表于 2020-3-28 11:04:31

好友们，我在注册医用一次性口罩我申报注册，不熟悉申报资料中的：研究材料，

风险管理分析、临床试验及研究报告怎么做？能分享一下吗？

istill · 发表于 2020-3-25 08:27:35

141400的是正解

冻豆腐 · 发表于 2020-3-24 08:30:18

可以可以，学习了

嗨品位 · 发表于 2020-3-23 10:29:25

医用口罩即不满足YY 0469，也不满足 GB19083. 写14-14-00较合适。

menghan0723 · 发表于 2020-3-9 21:58:41

来学习下！！！！！！！！！！

realself--wm · 发表于 2020-3-9 21:34:01

wyz19920312 发表于 2020-02-27 20:36
兄弟你确定你跟我看的是同一个医疗器械分类目录？

你那是老版本的目录了～～

施栋磊 · 发表于 2020-3-9 20:34:01

学到了，我也觉得14-13-04不太合适，特别是一次性使用医用口罩（非灭菌），14-14-00比较有说服力。

wyz19920312 · 发表于 2020-3-6 15:32:17

魏e09eb283 发表于 2020-2-28 13:29
你是在哪个省申报的啊？

兄弟你错了分类编码是14-13-04.

zss0928 · 发表于 2020-3-3 16:53:31

jyk7758521 发表于 2020-3-2 11:19
浙江。当地药械科明确的告诉我们就填141400

我也浙江，最近在报口罩的注册，可以加个好友嘛，顺便请教一下

zss0928 · 发表于 2020-3-3 16:53:28

jyk7758521 发表于 2020-3-2 11:19
浙江。当地药械科明确的告诉我们就填141400

我也浙江，最近在报口罩的注册，可以加个好友嘛，顺便请教一下

sctealive · 发表于 2020-3-2 15:11:13

个人认为应该是与外科口罩是一个编码

jyk7758521 · 发表于 2020-3-2 11:19:01

zss0928 发表于 2020-3-1 10:08
你是哪个省份的？

浙江。当地药械科明确的告诉我们就填141400

wx123456 · 发表于 2020-2-28 13:35:34

本帖最后由 wx123456 于 2020-2-28 13:39 编辑

免临床目录里就有医用口罩（非外科用）。明确指出分类为14大类，口罩的作用就是防护，肯定属于14-14防护用品。免临床目录都未给其准确定义归类，你何必纠结一定要归属外科口罩还是防护口罩？

魔嘟小王子 · 发表于 2020-2-28 13:29:44

jyk7758521 发表于 2020-2-28 11:08
刚申报确实是14-14-00

你是在哪个省申报的啊？

[已解决] 一次性使用医用口罩分类编码