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[制药用水] 双级RO系统与一级RO+EDI系统的纯化水处理系统的优缺点?

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药徒
发表于 2018-10-23 11:14:13 | 显示全部楼层 |阅读模式

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如题,请教一下各位,双级RO系统与一级RO系统+EDI系统的优缺点是什么?对于合成类的原料药企业选择哪一种处理系统的比较合适?供应商说EDI系统的一般都是适用于体外诊断制剂、血液制品、生物制药企业,其他的90%以上制药企业都是使用双级RO系统的,请问各位蒲友,是否是这样?


补充内容 (2018-11-1 17:03):
各位大神,纯化水的原水有没有规定是什么水?可以是井水?地下水?只要处理后符合纯化水要求就可以了吧?如果我们现在安装的是一级RO系统+EDI系统,原水是化工的纯化水(经过两级RO系统+EDI)

补充内容 (2018-11-1 17:05):
这样出来的纯化水最后是符合USP纯化水要求的,那么可以通过FDA认证吗?前提条件是其他的都没有问题
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药徒
发表于 2018-10-23 14:24:25 | 显示全部楼层
EDI对微生物只起抑制作用,所以除微生物的话仅靠RO,同一级RO有多少支都是并联的,有的只是产量的区别,一级RO和二级RO才是串联的,所以起二级过滤作用,也就是二次对微生物起去除作用,综上,二级+EDI在微生物上面肯定更有保障。在预算充足的情况下建议二级RO+EDI;当然,一级RO+EDI也是可以达到要求的,但RO寿命可能会缩短,因为长时间的话可能微生物会达不到要求,这个时候就要换RO膜了,如果是二级RO的话,可以二级的可以换到一级继续使用,一级的则换新的,所以这个相对来讲RO的总体使用时间相对可能更长一些,当然在二级的一次性投入上可能稍微多一些,但不会相差太远,因为如果不是高温膜的话还不是价格也不是很贵,长期运行来讲个人还是建议二级+EDI,毕竟更有保障。
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发表于 2019-6-27 22:38:04 | 显示全部楼层
双级RO+EDI工艺流程参考:
500LEDI.jpg
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药徒
 楼主| 发表于 2018-12-10 13:35:29 | 显示全部楼层
fruutuun 发表于 2018-12-10 11:05
二级RO+EDI保险些,水质也较好,建议这种配置。纯化水的配置应该取决于原水水质的化验分析基础之上的,而不 ...

现在也是选择这个方案,看指南上也是讲得比较多
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药徒
发表于 2018-12-10 11:05:53 | 显示全部楼层
二级RO+EDI保险些,水质也较好,建议这种配置。纯化水的配置应该取决于原水水质的化验分析基础之上的,而不是相反。

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现在也是选择这个方案,看指南上也是讲得比较多  详情 回复 发表于 2018-12-10 13:35
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药徒
 楼主| 发表于 2018-12-10 10:50:13 | 显示全部楼层
广东曹申国 发表于 2018-12-8 11:48
看完了大家的讨论,有些时候想通过认证,好像并不全是技术方面的事情。
楼主的问题,我认为应该先看看 ...

恩恩,谢谢
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药徒
发表于 2018-12-8 11:48:09 | 显示全部楼层
看完了大家的讨论,有些时候想通过认证,好像并不全是技术方面的事情。
楼主的问题,我认为应该先看看原水的情况,通过检测原水的质量,再决定使用哪种结构形式。
不提倡过度化,只要体系建立并运行稳定,供水检测能达到FDA的标准,就没有问题。
以上是个人建议!

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恩恩,谢谢  详情 回复 发表于 2018-12-10 10:50
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药徒
 楼主| 发表于 2018-11-7 14:16:24 | 显示全部楼层
西文 发表于 2018-11-7 13:22
通过我多年的实践  按你的需求 建议你双级RO加EDI  另那个供应商说的话很不客观

恩恩,反正相差不大的价格,谢谢
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药徒
发表于 2018-11-7 13:22:36 | 显示全部楼层
通过我多年的实践  按你的需求 建议你双级RO加EDI  另那个供应商说的话很不客观

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恩恩,反正相差不大的价格,谢谢  详情 回复 发表于 2018-11-7 14:16
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药徒
 楼主| 发表于 2018-10-29 08:59:45 | 显示全部楼层
yiran503 发表于 2018-10-26 13:46
用一级还是二级RO+EDI看的是你原水的水质
高温膜属于超低压膜,又是一种特种膜。本身的脱盐率就低,膜稳定 ...

恩恩,坐标广东,设计是按照200μs/cm,研究了三周时间,找了无数资料,请教各位大神,过程也找了好几家不同的供应商到现场咨询、报价,终于有点搞懂了,现在是准备上两级RO+EDI,谢谢您的宝贵意见,非常感谢
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药徒
 楼主| 发表于 2018-10-29 08:59:42 | 显示全部楼层
yiran503 发表于 2018-10-26 13:46
用一级还是二级RO+EDI看的是你原水的水质
高温膜属于超低压膜,又是一种特种膜。本身的脱盐率就低,膜稳定 ...

恩恩,坐标广东,设计是按照200μs/cm,研究了三周时间,找了无数资料,请教各位大神,过程也找了好几家不同的供应商到现场咨询、报价,终于有点搞懂了,现在是准备上两级RO+EDI,谢谢您的宝贵意见,非常感谢
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药徒
 楼主| 发表于 2018-10-29 08:59:40 | 显示全部楼层
yiran503 发表于 2018-10-26 13:46
用一级还是二级RO+EDI看的是你原水的水质
高温膜属于超低压膜,又是一种特种膜。本身的脱盐率就低,膜稳定 ...

恩恩,坐标广东,设计是按照200μs/cm,研究了三周时间,找了无数资料,请教各位大神,过程也找了好几家不同的供应商到现场咨询、报价,终于有点搞懂了,现在是准备上两级RO+EDI,谢谢您的宝贵意见,非常感谢
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药徒
发表于 2018-10-26 13:46:59 | 显示全部楼层
用一级还是二级RO+EDI看的是你原水的水质
高温膜属于超低压膜,又是一种特种膜。本身的脱盐率就低,膜稳定性差,因为热消毒的原因,其衰减也是明显更快的。
如果你是广西这种自来水电导200以下的,一级RO+EDI肯定能达标。
但你比如是河北、北京这种,原水电导1500,一级RO产水电导接近20的,RO1+EDI就是在找事。

至于用不用EDI前面有个层主说得好,别家都用,就你不用。你第一件事就是先跟认证专家解释,你觉得你作为使用者本身不大懂基本原理的情况下能跟一群半外行(真不是低看专家们,这么说都是给他们面子)解释清楚?

PS:EDI的厂家的进水电导一般是小于40μs/cm,但实际进水谁要照这个值设计那是肯定出问题的(不多解释,但你可以把这个点当成卡你们供应商的线,谁要说没问题,基本就可以判断他们的技术人员是半瓶水,甚至压根就不懂基本原理,只会照葫芦画瓢),尤其某某科品牌,自创了个在位电导≠表测电导的理论,超过5us他就说你水有问题。

一句话:如果你一级的产水能稳定的10以下(3年以上啊,不是当场),某些品牌要求5以下,就可以用一级+EDI,否则就老老实实的上二级RO。

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恩恩,坐标广东,设计是按照200μs/cm,研究了三周时间,找了无数资料,请教各位大神,过程也找了好几家不同的供应商到现场咨询、报价,终于有点搞懂了,现在是准备上两级RO+EDI,谢谢您的宝贵意见,非常感谢  详情 回复 发表于 2018-10-29 08:59
恩恩,坐标广东,设计是按照200μs/cm,研究了三周时间,找了无数资料,请教各位大神,过程也找了好几家不同的供应商到现场咨询、报价,终于有点搞懂了,现在是准备上两级RO+EDI,谢谢您的宝贵意见,非常感谢  详情 回复 发表于 2018-10-29 08:59
恩恩,坐标广东,设计是按照200μs/cm,研究了三周时间,找了无数资料,请教各位大神,过程也找了好几家不同的供应商到现场咨询、报价,终于有点搞懂了,现在是准备上两级RO+EDI,谢谢您的宝贵意见,非常感谢  详情 回复 发表于 2018-10-29 08:59
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药徒
 楼主| 发表于 2018-10-24 09:30:01 | 显示全部楼层
13831195943 发表于 2018-10-24 09:23
如果是要过FDA的话建议2级RO+EDI,这个是有必要的

恩恩
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药徒
发表于 2018-10-24 09:23:44 | 显示全部楼层
赤脚天使 发表于 2018-10-23 17:04
谢谢,我们计划是过FDA

如果是要过FDA的话建议2级RO+EDI,这个是有必要的

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恩恩  详情 回复 发表于 2018-10-24 09:30
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药徒
 楼主| 发表于 2018-10-24 09:03:48 | 显示全部楼层
jedi271 发表于 2018-10-23 17:16
要过FDA也不缺这点钱吧?二级RO+EDI省事,安心。。。

也不是说缺不缺,是想要高性价比,如果不需要过于高级别的,就没有必要花费这个钱
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药徒
发表于 2018-10-23 17:16:24 | 显示全部楼层
赤脚天使 发表于 2018-10-23 14:28
请问EDI的作用呢?我们是计划整套使用耐高温膜,美国陶氏的,现在报价将近30万,双级或者一级+EDI,哈哈 ...

要过FDA也不缺这点钱吧?二级RO+EDI省事,安心。。。

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也不是说缺不缺,是想要高性价比,如果不需要过于高级别的,就没有必要花费这个钱  详情 回复 发表于 2018-10-24 09:03
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药徒
 楼主| 发表于 2018-10-23 17:04:23 | 显示全部楼层
13831195943 发表于 2018-10-23 16:34
要根据你将来过认证的GMP,决定你的制水设备选择,纯化水各国药典规定的有区别,也就造成了你选择设备的适 ...

谢谢,我们计划是过FDA
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药徒
发表于 2018-10-23 16:34:47 | 显示全部楼层
要根据你将来过认证的GMP,决定你的制水设备选择,纯化水各国药典规定的有区别,也就造成了你选择设备的适应什么样的要求,两级RO水质一般能够满足要求,但是长期来看建议选择2级RO+EDI更保险,我们也是专业做水机和洁净管道的,有任何需求可以一起探讨!

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谢谢,我们计划是过FDA  详情 回复 发表于 2018-10-23 17:04
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药徒
 楼主| 发表于 2018-10-23 15:48:55 | 显示全部楼层
katy 发表于 2018-10-23 15:37
一般的原料一级RO+EDI也可以,毕竟您得看看你们公司的预算。RO除菌过滤,EDI就相当于是树脂,粒子交换进 ...

恩恩,非常感谢
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药徒
 楼主| 发表于 2018-10-23 15:48:54 | 显示全部楼层
katy 发表于 2018-10-23 15:37
一般的原料一级RO+EDI也可以,毕竟您得看看你们公司的预算。RO除菌过滤,EDI就相当于是树脂,粒子交换进 ...

恩恩,非常感谢
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