GMP认证通过，变关键人员，一律从严审批。你怎么看！

雪锋 · 发表于 2018-8-29 16:56:44

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8月23日，河北省药监局召开药品生产企业质量安全警示教育视频会议。会议树立“严是爱，宽是害”的监管理念。

其中第二条中写到：认证通过的企业在领取GMP证书后申请变更关键人员和关键生产设施设备的，一律从严审批。大家怎么看？

良民一个DAY · 发表于 2018-9-3 09:35:24

曾经，集团公司里面有这么一拨人，哪里有认证，哪里就有他们的身影。等认证已通过，他们马上奔向另外一个认证的子公司。好多检查员发现，尼玛，怎么去哪都是你们啊？于是乎，药监局发话了。

罗伊鲱 · 发表于 2018-9-2 23:45:03

从严什么意思？卡多送点？

Rjn · 发表于 2018-8-30 08:19:44

首先要遵守《劳动法》

张生2003 · 发表于 2020-9-3 15:56:30

以前关键人员变更属于审批事项（起码质量负责人变更是要经过省局批复才能变更），现在新的《药品生产监督管理办法》规定，药品生产许可证的人员变更属于登记变更，企业自变更后三十日内办理登记就行。这是不是绕了一圈又绕回来了？

勤劳的小蚂蚁 · 发表于 2020-9-3 10:07:42

dengjianyyy 发表于 2018-8-30 08:15
这种只能是懒政---大家都老实点，别给我们搞事。
我就想知道，质量授权人辞职了退休了怎么办？关键生产 ...

他药监局讲的是从严，没有讲不让变更啊，你要退休不就退休了呗。

rulai · 发表于 2020-9-3 09:13:46

同意。。。。。。

lyyilong · 发表于 2018-9-5 18:07:06

仁者见仁，智者见智。

夜下独行 · 发表于 2018-9-5 17:30:34

夜下独行发表于 2018-9-5 11:23
天啊原来公司的生产负责人还挂着an的名字，目前还没变更掉，我都离开一段时间了，咋整呀？要是他们查出 ...

也对反正他们那也不准备换负责人。。。

chnhqp · 发表于 2018-9-5 15:01:05

再说了，药监要是批准了关键人员的变更，那因为这个变更出现的质量问题药监是否也有一部分监管责任？

chnhqp · 发表于 2018-9-5 14:57:53

从严审批，也能看看这人是离职了还是换了个吧。因为是关键人员就限制自由，不太好，良好的质量不是检验来的。

LMQQLOVE · 发表于 2018-9-5 14:45:44

山顶洞人发表于 2018-8-29 18:51
挺好，以后会善待关键人员

那到未必哈！是一种理想状态。

wl2015 · 发表于 2018-9-5 14:43:17

闲的么，老板说了算

夜下独行 · 发表于 2018-9-5 11:23:03

天啊原来公司的生产负责人还挂着an的名字，目前还没变更掉，我都离开一段时间了，咋整呀？要是他们查出什么问题来，我是不是也要…………

shfux · 发表于 2018-9-5 09:34:26

那以后关键人员怎么管理

793295036 · 发表于 2018-9-5 09:03:16

认证时难道关键人员外聘，设备外租的不成？

志超 · 发表于 2018-9-5 08:43:58

雪锋发表于 2018-8-30 09:47
大实话，老板不重视，再关键也没用。药监应把抓老板管理放在首位。

这话说的有道理，想要做好要自上而下，头都是歪的下边难能捋直了！不过关键主力人员应该会比之前待遇能好点，只是留点心眼，别依仗这点虚头巴脑的东西自己找刺激就好

熊英 · 发表于 2018-9-4 23:25:38

如果企业招聘关键人员，是不是还得药监局面试一下才行？

baiyi1495 · 发表于 2018-9-4 21:26:14

关键人员工资会提高吗

kakahuafs · 发表于 2018-9-4 13:08:43

真心的难

lowely · 发表于 2018-9-3 13:39:23

关键人员都有哪些呢？生产负责人、质量负责人和总负责人（法人）？

处处学韧 · 发表于 2018-9-3 11:46:57

olddai 发表于 2018-8-30 08:38
领导越强调的，下面越搞不到位。老板与领导们的出发点不一样

一般就是这样，领导越是强调的，一般也是下面做不到的，你强调真善美，我却更真切地看到了假恶丑，你强调生活要与邻为善，我却看到了邻里的吵闹，你强调工作中互相扶持，我却看到了同事的勾心斗角；一项政策出台，有支持的，有反对的，有看笑话的，有莫不关心的

处处学韧 · 发表于 2018-9-3 11:35:25

olddai 发表于 2018-8-30 08:38
领导越强调的，下面越搞不到位。老板与领导们的出发点不一样

老板人为谁关键，一般会把他放到重要岗位的

[行业反思] GMP认证通过，变关键人员，一律从严审批。你怎么看！