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[确认&验证] 空调系统的自净时间怎么做的?

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药生
发表于 2017-12-13 14:01:06 | 显示全部楼层 |阅读模式

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本帖最后由 隐月 于 2017-12-13 14:08 编辑

动态到静态的时间是否可以?
是不是额外需要发烟?

自净时间的验证多久做一次?


每个房间都需要进行吗?

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药徒
发表于 2017-12-15 16:49:11 | 显示全部楼层
测试方法有2:
    1、在关键洁净室的送风口附近,用发烟器发烟,人为制造粒子并尽可能使洁净室房间内的悬浮粒子浓度达到该级别0.5μm悬浮粒子最大允许数的100倍。
人为发烟结束后,等待约1分钟以使悬浮粒子均匀分布于洁净室后,在每个洁净室均匀布置2个悬浮粒子采样器(不得布置在送风口的正下方或回风口附近),开始悬浮粒子采样,每次采样1分钟,间隔0s。采样期间,测试人员尽可能的退出洁净室。
连续采样至悬浮粒子降低至初始悬浮粒子浓度的1/100倍或悬浮粒子浓度不再显著降低为止。
若洁净室悬浮粒子的初始浓度达到房间洁净级别0.5μm悬浮粒子最大允许浓度的100倍时,洁净室的自净时间=T1-T0;T0洁净室0.5μm悬浮粒子浓度达到最大允许浓度100倍时的时间,T1洁净室0.5μm悬浮粒子浓度降低至初始浓度的1/100时的时间。
   2、若洁净室悬浮粒子的初始浓度<房间洁净级别0.5μm悬浮粒子最大允许浓度的100倍时,采用如下方法计算洁净室的自净时间;
记录每分钟测试的悬浮粒子浓度C1;计算两次测试值之间的自净率n;
n=-2.3×1/t log C1/C0;
C1;每分钟测试的悬浮粒子浓度;C0:前分钟测试的悬浮粒子浓度;t:两次测试的时间间隔
自净时间=Roundup((4.6×i)/(∑▒n),0);计算结果进位取整
∑▒n:n次自净率的和;i:自净率的测试次数

不是每个房间都需要测试  比如走廊
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发表于 2024-11-5 10:53:10 来自手机 | 显示全部楼层
吹飞蒲公英的风 发表于 2017-12-15 16:49
测试方法有2:
    1、在关键洁净室的送风口附近,用发烟器发烟,人为制造粒子并尽可能使洁净室房间内的悬 ...

请问公式里的-2.3是怎么来的呀?
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药生
发表于 2019-1-30 16:50:30 | 显示全部楼层
missqueenie 发表于 2018-6-9 17:50
自净率的公式是出自那份文件的呢?

GB/T25915.3附录中有计算方法
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发表于 2018-9-27 15:54:42 | 显示全部楼层
吹飞蒲公英的风 发表于 2017-12-15 16:49
测试方法有2:
    1、在关键洁净室的送风口附近,用发烟器发烟,人为制造粒子并尽可能使洁净室房间内的悬 ...

请问计算公式在哪个法规里面有规定?谢谢
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药徒
发表于 2018-6-9 17:50:50 | 显示全部楼层
吹飞蒲公英的风 发表于 2017-12-15 16:49
测试方法有2:
    1、在关键洁净室的送风口附近,用发烟器发烟,人为制造粒子并尽可能使洁净室房间内的悬 ...

自净率的公式是出自那份文件的呢?
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药徒
发表于 2017-12-20 10:04:14 | 显示全部楼层
敬轩 发表于 2017-12-13 15:01
客气了,关键操作间做,辅助房间不做。论坛资料挺全的,做验证的话把环境的国标、ISO、制药工艺验证手册 ...

楼上所说正确的
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药徒
发表于 2017-12-20 09:06:45 | 显示全部楼层
隐月 发表于 2017-12-13 14:06
100倍的依据是什么?

ISO14644上有,100:1的还有不适用100:1测试的
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药徒
发表于 2017-12-19 18:33:01 | 显示全部楼层
评论好精彩
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药徒
发表于 2017-12-19 09:38:33 | 显示全部楼层
一叶舟. 发表于 2017-12-19 08:10
我看我们请的第三方D级就测的地方局部发烟测局部一点的自净时间,来代表全间自净时间

测试方法有问题吧,你看下GB50591-2010洁净区施工验收规范,中心发烟,工作区测试。  另外可能他们的设备带稀释器,能测高浓度吧,我觉得非要测D级的话,不如生产结束后测得了。
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药徒
发表于 2017-12-19 09:19:21 | 显示全部楼层
ISO14644 Part3 B.12 Recovery test
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药徒
发表于 2017-12-19 08:10:16 | 显示全部楼层
敬轩 发表于 2017-12-18 08:39
ISO14644中提到ISO8和9不推荐做,另外D级标准的100倍浓度太高,我们用的TSI的计数器无法读出数据。

我看我们请的第三方D级就测的地方局部发烟测局部一点的自净时间,来代表全间自净时间
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药徒
发表于 2017-12-18 16:18:12 | 显示全部楼层
有点头脑风暴啦 最近年底了是吧
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药徒
发表于 2017-12-18 13:01:27 | 显示全部楼层
敬轩 发表于 2017-12-18 08:40
洁净标准的100倍

3520000的100倍??
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药徒
发表于 2017-12-18 09:20:56 | 显示全部楼层
看下ISO14644-3,里面有100:1的测试方法。
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药徒
发表于 2017-12-18 08:40:13 | 显示全部楼层
左手温暖右手 发表于 2017-12-17 15:39
所谓的100倍怎么解释。是谁的100倍怎么来规定这个100倍的。     比如D级别。

洁净标准的100倍

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3520000的100倍??  详情 回复 发表于 2017-12-18 13:01
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药徒
发表于 2017-12-18 08:39:43 | 显示全部楼层
一叶舟. 发表于 2017-12-18 08:31
D级不做哪里有依据吗?

ISO14644中提到ISO8和9不推荐做,另外D级标准的100倍浓度太高,我们用的TSI的计数器无法读出数据。
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药徒
发表于 2017-12-18 08:31:19 | 显示全部楼层
敬轩 发表于 2017-12-13 14:23
发烟到100倍在GBT 25915.3-20103中有规定,每年验证时做一次,D级区不做。

D级不做哪里有依据吗?
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药徒
发表于 2017-12-17 16:23:26 | 显示全部楼层
阿炳1987 发表于 2017-12-13 17:55
还是因为上次的那个小冲突?冤冤相报何时了啊…

要问冤冤相报何时了,不倒下一个了不了
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药徒
发表于 2017-12-17 15:39:23 | 显示全部楼层
敬轩 发表于 2017-12-13 14:23
发烟到100倍在GBT 25915.3-20103中有规定,每年验证时做一次,D级区不做。

所谓的100倍怎么解释。是谁的100倍怎么来规定这个100倍的。     比如D级别。
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发表于 2017-12-17 11:59:44 | 显示全部楼层
参考ISO14644-3 还需要看洁净区域的等级
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药徒
发表于 2017-12-17 09:14:45 | 显示全部楼层
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