公司验证文件谁来做？？

james175cm · 发表于 2017-6-6 09:05:23

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验证文件包括质量部的检验方法确认，检验设备确认，生产相关设备，洗罐封配液系统的确认，灭菌器的确认，还有水系统，洁净室空调系统，氮气系统，压缩空气系统等等。这些确认的方案应该分到哪个部门来做，是质量，设备，生产各自负责属于自己的部分，还是都应该质量部来完成？？

七夜小小 · 发表于 2017-6-6 09:22:13

如果全由质量部来做，还要别的部门干啥。。。现在都是谁使用，谁起草，质量部觉得审核不行的就坐下来讨论会签。。。这年头各部门至少要对自个负责。。。

晴天骄子 · 发表于 2017-6-12 19:17:55

哪个部门的文件，哪个部门自己起草，与质量有关的都由QP批准。

MooMooMua · 发表于 2017-6-12 16:51:25

陈年风褛发表于 2017-6-10 15:46
要做得好一定要专人负责做，成立验证部也好，成立验证组也好，都可以。
验证是个很恼人和很杂的活，给生产 ...

同意，生产出身的人，怎么起草验证方案

mrcc0804 · 发表于 2017-6-12 14:04:44

还是谁用谁起草吧这样更直接点虽然最后还是质量审核

blunk · 发表于 2017-6-12 10:20:32

给谁钱，谁就做

被吹散的婆婆丁 · 发表于 2017-6-12 09:55:03

不过那些杂七杂八的文件的格式，内容，用词什么的确实得好好学习一下。不然别人看了会笑话的。

被吹散的婆婆丁 · 发表于 2017-6-12 09:53:16

严重同意不能什么都由质量部来做。

2233044767 · 发表于 2017-6-12 09:42:57

质量部的验证负责人

东东 · 发表于 2017-6-12 09:11:05

谈的都挺好，实际在公司估计都打架！

zgz0713 · 发表于 2017-6-12 08:40:53

如果单独设立验证部，隶属于质量部吗

自由几何 · 发表于 2017-6-12 08:22:01

MooMooMua 发表于 2017-6-10 14:40
忙不忙先不说，道理上，职责上应该谁做就谁做，再忙也是自己的职责。人员不够就招人，一般验证部门有个五 ...

我们没有验证部门，，，都是质量部弄

zysx01234 · 发表于 2017-6-12 08:13:40

zsf19880416 发表于 2017-6-6 09:11
谁用谁起草，质量部只负责标准合规审核，但是我们这里验证方案统一归质量部，所以我就是自己起草，自己审核 ...

哈哈，这是现实啊

song_85122 · 发表于 2017-6-11 11:14:29

验证部门起草，质量部门审核

zylyych@163.com · 发表于 2017-6-11 09:41:49

涉及部门负责自己部门的方案起草验证部负责文案审核和法规性确认质量部负责方案的审核

金铜库柏黑 · 发表于 2017-6-10 16:52:10

我也想问问，这样质量部也太累了

陈年风褛 · 发表于 2017-6-10 15:46:12

要做得好一定要专人负责做，成立验证部也好，成立验证组也好，都可以。
验证是个很恼人和很杂的活，给生产做我认为不靠谱，一般他们以生产为主业，对于验证，大多数就是应付应付，当然，这也情有可原。

香焦004 · 发表于 2017-6-10 15:15:17

看到你们的评论，我才知道这些原来不仅仅是质量部的事。

zhangyabin163 · 发表于 2017-6-10 14:56:57

不错的议题，学习了！谢谢！

小冲狼 · 发表于 2017-6-10 14:41:20

哪个部门使用，哪个部门起草

MooMooMua · 发表于 2017-6-10 14:40:01

自由几何发表于 2017-6-9 14:58
使用部门做啊，质量部门审核，都是质量部做的话质量部不得忙死

忙不忙先不说，道理上，职责上应该谁做就谁做，再忙也是自己的职责。人员不够就招人，一般验证部门有个五六个人足够了。

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