关于再验证周期的评估

梅梅大胡 · 发表于 2016-11-3 10:29:10

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请教一下：
定期再验证周期的评估怎么做呢？有没有模板啊？希望大家踊跃发言！

小金库 · 发表于 2023-4-29 20:19:15

非常感谢分享

chen5385973 · 发表于 2016-11-11 15:02:46

这个还有模板啊，风险评估，自己定

月奴 · 发表于 2016-11-4 09:12:14

梅梅大胡发表于 2016-11-3 15:52
这个是个大工程，呵呵

确实工作量极大，但是某个设备是否做再验证，如果不做有什么理由或证据呢？确实不好说啊。

梅梅大胡 · 发表于 2016-11-3 15:52:47

月奴发表于 2016-11-3 11:59
我们还没做，但是有个想法：统计该设备一年使用情况（使用多少天，总共使用多少小时，发生了什么故障及检修 ...

这个是个大工程，呵呵

james0449 · 发表于 2016-11-3 15:52:16

第一次验证的时候风险评估自己决定再验证周期一般我这边1年

梦魂牵绕♂ · 发表于 2016-11-3 15:52:07

正在筹谋中

sishuiliunian · 发表于 2016-11-3 15:51:04

谢谢楼主，坐等分享

北重楼 · 发表于 2016-11-3 12:47:06

这个没有固定模板的

zysx01234 · 发表于 2016-11-3 12:40:25

我们之前定3年再确认/验证

精神吗啡 · 发表于 2016-11-3 12:32:02

第一版就先拍脑袋定吧，这个只要不要太离谱，估计问题都不太大
想做细，涉及的东西很多~~
如果运气好，碰到个较真的检查官，那就呵呵~~

月奴 · 发表于 2016-11-3 11:59:50

我们还没做，但是有个想法：统计该设备一年使用情况（使用多少天，总共使用多少小时，发生了什么故障及检修情况，维护保养情况、更换什么零部件、变更情况等）以及上次验证情况，结合生产产品过程的参数控制（比如温度波动范围）或产品中间控制情况（如重量差异等）等进行评估。想法不成熟，且工作量会超巨大是个大问题。

石头968 · 发表于 2016-11-3 11:52:39

定期评估
没有模版

421527061 · 发表于 2016-11-3 11:25:14

谢谢楼主，坐等分享

wanggui_929 · 发表于 2016-11-3 11:21:01

我们设备验证定的一年

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