【提问】药品安全授权人是什么？

仲夏秋夜云 · 发表于 2016-9-28 20:52:45

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【提问】药品安全授权人是什么？
MAH制度，浙江省有了方案。只不过第八条有名词：药品安全授权人。
这个……和质量授权人怎么分摊职责的，有人知道吗？
这个岗位出处是哪里？
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老三SD · 发表于 2016-9-29 07:47:07

Thor. 发表于 2016-9-28 22:41
嗯嗯，质量受权人、安全受权人，以后还会有有效受权人、生产受权人、采购受权人………………

脑袋被驴踢 ...

同意，感觉写这个东东的人脑袋肯定被驴踢了，而且踢得不轻

starnux · 发表于 2016-9-30 15:51:49

石头968 发表于 2016-9-30 15:06
反义词

正是

石头968 · 发表于 2016-9-30 15:06:29

starnux 发表于 2016-9-30 11:27
官方错别字要叫通假字。

反义词

starnux · 发表于 2016-9-30 11:27:03

石头968 发表于 2016-9-29 09:01
授权人，就是领导呗
好像官方错别字了……错别字了……错别字了……

官方错别字要叫通假字。

孙艳红 · 发表于 2016-9-30 11:10:14

武道留言：
药品的质量就包括了药品的安全性、有效和可控性，我觉得药品质量授权人包含了药品安全授权人，同等价值来说，药品安全授权人在药品质量有保证的情况下可代替质量授权人进行产品放行授权。不知行否？请蒲友们指点mo-抱拳

独钓寒江雪丶 · 发表于 2016-9-29 09:27:48

曙光在前头发表于 2016-9-29 08:24
是不是专门负责药品不良反应监测的负责人哦

嗯这个说法靠谱

伊娃瓦力 · 发表于 2016-9-29 09:24:38

曙光在前头发表于 2016-9-29 08:24
是不是专门负责药品不良反应监测的负责人哦

应该不是吧，负责不良反应的也只是叫不良反应专员，没有冠以药品安全负责人呀。字面上理解应该是新药临床研究的负责人吧

lhqboy · 发表于 2016-9-29 09:18:29

稍安勿躁，静观其变。。。

yangdilei · 发表于 2016-9-29 09:10:19

上市许可人对具体产品设的一个职位。

hongyu · 发表于 2016-9-29 09:07:50

有可能是个背锅的

四叶花 · 发表于 2016-9-29 09:02:15

蜗牛98 发表于 2016-9-28 22:10
他们又创造了一个高管的职位，我们应该高兴
质量受权人，是管产品放行的，楼主，你字写错了
看字面意思， ...

二合一就行了，免得浪费，呵呵，ZF没事弄花招

石头968 · 发表于 2016-9-29 09:01:15

授权人，就是领导呗

好像官方错别字了……错别字了……错别字了……

四叶花 · 发表于 2016-9-29 09:01:04

提那多受权人不知道是忽悠谁？该咋地还是咋地

★风★ · 发表于 2016-9-29 08:30:00

这个就是专门负责药品不良反应监测和报告的主要责任人。由质量负责人兼任可以了。

kan2009 · 发表于 2016-9-29 08:25:58

城会玩，又来新名词。。。

天地随缘 · 发表于 2016-9-29 08:24:44

不懂，来看看

杨曙光 · 发表于 2016-9-29 08:24:09

是不是专门负责药品不良反应监测的负责人哦

Thor. · 发表于 2016-9-28 22:41:52

嗯嗯，质量受权人、安全受权人，以后还会有有效受权人、生产受权人、采购受权人………………

脑袋被驴踢了

茶语人生 · 发表于 2016-9-28 22:28:44

产品质量不是包括安全性和有效性吗？不良反应也属于质量管理的一部分，把它又细分出来又是为何？我都怀疑这个领导是不是从建设部门转来的（建筑施工就设质量员、安全员）。

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