消毒剂效力验证

easonqian · 发表于 2016-8-11 13:55:46

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车间现场消毒剂效力验证，需要考察消毒有效期吗？就是消毒后，到下次消毒前的维持效果。

小金库 · 发表于 2023-5-1 22:38:50

感谢分享

chenyuliang · 发表于 2017-6-13 15:09:55

仅存de记y1 发表于 2016-10-19 14:50
实验室和车间的消毒剂效力验证可以写在一起么？还是必须分开？同样的消毒剂，可不可以进行一次挑战实验？ ...

消毒剂的效力验证是在实验室完成的，在现场完成的是消毒剂的消毒效果确认，在实验室完成的消毒剂效力验证应该包括消毒剂对于除标准菌株外环境菌以及不同材质的效力考察，当然消毒剂的有效期也是在该步骤完成效期验证。

仅存de记y1 · 发表于 2016-11-22 10:33:59

easonqian 发表于 2016-11-14 09:22
实验室环境没有级别要求把，相当于没有接受标准，无需做验证

实验室的微生物洁净区

easonqian · 发表于 2016-11-14 09:22:49

仅存de记y1 发表于 2016-10-19 14:50
实验室和车间的消毒剂效力验证可以写在一起么？还是必须分开？同样的消毒剂，可不可以进行一次挑战实验？ ...

实验室环境没有级别要求把，相当于没有接受标准，无需做验证

easonqian · 发表于 2016-11-14 09:21:57

lhqboy 发表于 2016-8-11 18:31
那你们的洁净服清洁验证做不做？

要的，做清洗效果，灭菌（如有），以及寿命试验！

蒲公英帐号 · 发表于 2016-10-22 22:28:26

每批次都需进行

13854649697 · 发表于 2016-10-20 06:43:57

学习！学习！

仅存de记y1 · 发表于 2016-10-19 14:50:37

chenyuliang 发表于 2016-8-31 17:18
消毒剂验证的话可分为2块 1块是消毒剂的效力验证-分为实验室效力验证和现场消毒效力确认 2块是消毒剂的残留 ...

实验室和车间的消毒剂效力验证可以写在一起么？还是必须分开？同样的消毒剂，可不可以进行一次挑战实验？

chenyuliang · 发表于 2016-8-31 17:18:29

消毒剂验证的话可分为2块 1块是消毒剂的效力验证-分为实验室效力验证和现场消毒效力确认 2块是消毒剂的残留验证你说的有效期验证其实是消毒剂效力验证中的一部分这块只需要在实验室效力验证的时候加入就可以了它是必不可少的一部分

孙时骏 · 发表于 2016-8-31 13:22:18

xiaomi0505 发表于 2016-8-30 21:34
请教:怎么做消毒剂效力验证?

药典中的规定的几个菌一般厂家的都会做，建议可以选取洁净区的环境骏，采用中和剂法（参照03版验证指南）

xiaomi0505 · 发表于 2016-8-30 21:34:32

孙时骏发表于 2016-8-11 15:51
单纯的消毒剂效力验证可以不用考虑消毒剂的有效期，但是消毒剂的有效期也是需要验证的，建议两个验证一起做 ...

请教:怎么做消毒剂效力验证?

liangliangliu12 · 发表于 2016-8-15 21:51:14

做的，包括寿命试验

easonqian · 发表于 2016-8-12 09:30:56

lhqboy 发表于 2016-8-11 18:31
那你们的洁净服清洁验证做不做？

做的，包括寿命试验

aiziji · 发表于 2016-8-12 08:27:05

easonqian 发表于 2016-8-11 16:38
清洁验证不是针对生产设备吗？房间的清洁度可以通过日常监控进行，如果有交叉污染的风险，可以通过风险评 ...

没有必要，房间清洁后的存放时间也要经过验证啊，个人认为只要将车间环境中存在的微生物进行消毒剂消毒效力即可

lhqboy · 发表于 2016-8-11 18:31:51

easonqian 发表于 2016-8-11 16:38
清洁验证不是针对生产设备吗？房间的清洁度可以通过日常监控进行，如果有交叉污染的风险，可以通过风险评 ...

那你们的洁净服清洁验证做不做？

easonqian · 发表于 2016-8-11 16:38:02

aiziji 发表于 2016-8-11 16:32
车间现场的清洁消毒效果可以通过房间的清洁验证来进行确认啊，要不公司多个生产车间的消毒剂效力验证做不 ...

清洁验证不是针对生产设备吗？房间的清洁度可以通过日常监控进行，如果有交叉污染的风险，可以通过风险评估。。。。
所以啊，多个车间的消毒剂验证是不是可以按照某种原则分类挑出代表性房间进行验证？

aiziji · 发表于 2016-8-11 16:32:10

easonqian 发表于 2016-8-11 14:33
消毒剂效力验证，要实验室考察和现场考察的，不然怎么确定车间现场消毒效果呢

车间现场的清洁消毒效果可以通过房间的清洁验证来进行确认啊，要不公司多个生产车间的消毒剂效力验证做不开吧

wx2192 · 发表于 2016-8-11 16:03:11

我刚好要做这个，向你们学习

可亲可爱 · 发表于 2016-8-11 15:52:45

如果不做的话，你们的消毒周期怎么定？需要这个做了提供依据。

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